Devices

Device Recall MYO Cardioplegia Delivery Sets

제조사

Terumo Cardiovascular Corporation
  • 제조사 주소
    Terumo Cardiovascular Corporation, 125 Blue Ball Road, Elkton MD 21921-5315
  • 제조사 모회사 (2017)
    Terumo Corp.
  • Source
    USFDA

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Device Recall MYO Cardioplegia Delivery Sets
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lots: MD15, MD15A, MD15B, MD22, ME19, and ME26
  • 의료기기 분류등급
    Cardiovascular Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    The products were distributed nationwide.
  • 제품 설명
    Sarns Cardioplegia Set with Conducer Heat Exchanger Cplg/MP4 4:1, Item # 165720
  • Manufacturer
    Terumo Cardiovascular Corporation
Device Recall MYO Cardioplegia Delivery Sets
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lots: MD22 MD29 ME19
  • 의료기기 분류등급
    Cardiovascular Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    The products were distributed nationwide.
  • 제품 설명
    Sarns Cardioplegia Set with w/ PVC Coil from MP4, Item # 15501
  • Manufacturer
    Terumo Cardiovascular Corporation
Device Recall MYO Cardioplegia Delivery Sets
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Numbers: MD22, and  ME19,
  • 의료기기 분류등급
    Cardiovascular Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    The products were distributed nationwide.
  • 제품 설명
    Sarns Cardioplegia Set CPLG BLD MP4 4:1 || No recirculation, Item # 16010
  • Manufacturer
    Terumo Cardiovascular Corporation