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Terumo Cardiovascular Corporation

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Device Recall Cardiovascular Procedure KitTerumo Cardiovascular Systems Corporation
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Number ME19
  • 의료기기 분류등급
    Cardiovascular Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    The products were distributed nationwide.
  • 제품 설명
    Cardiovascular Procedure Kit || X-Coated H/L pack with Cardioplegia, Item # 70067-03
Device Recall Cardiovascular Procedure KitTerumo Cardiovascular Systems Corporation
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Number MD29
  • 의료기기 분류등급
    Cardiovascular Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    The products were distributed nationwide.
  • 제품 설명
    Cardiovascular Procedure Kit || Custom 4:1 Myocardial Set, (MP4 w/ Coil Component Utilized), Item # 63485
Device Recall Cardiovascular Procedure KitTerumo Cardiovascular Systems Corporation
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot numbers: MD15, and  MD26
  • 의료기기 분류등급
    Cardiovascular Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    The products were distributed nationwide.
  • 제품 설명
    Cardiovascular Procedure Kit, (MP4 w/ Conducer Component Utilized), labeled in part ***RWJ Hospital***, Item # 71305-03
Cardiovascular Procedure Kit
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot numbers: MD22, ME19, ME26, MF03, and  MF03A
  • 의료기기 분류등급
    Cardiovascular Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    The products were distributed nationwide.
  • 제품 설명
    Cardiovascular Procedure Kit || X-Coated Pump and Table Pack, Item #71552
Device Recall MYO Cardioplegia Delivery Sets
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Numbers: MD22, and  ME19,
  • 의료기기 분류등급
    Cardiovascular Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    The products were distributed nationwide.
  • 제품 설명
    Sarns Cardioplegia Set CPLG BLD MP4 4:1 || No recirculation, Item # 16010
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Terumo Cardiovascular Corporation
  • 제조사 주소
    Terumo Cardiovascular Corporation, 125 Blue Ball Rd, Elkton MD 21921-5315
  • 제조사 모회사 (2017)
    Terumo Corp.
  • Source
    USFDA