Device Recall Smart Perfusion Pack

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Numbers: 0923100008, 0923200001, 0923200059, 0930900050 and 0932200080.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    AZ, CA, FL, MO, NJ, SC, SD, TN, TX, UT, VA and WI.
  • 제품 설명
    Smart Perfusion Pack, REF: 084500300, Sterile EO, Sorin Group USA, Inc., 14401 W. 65th Way, Arvada, CO 80004 || Indicated for use in surgical procedures requiring extracorporeal support for periods of up to six hours.
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    Sorin Group USA, Inc., 14401 W 65th Way, Arvada CO 80004
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Number: 0931600030.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    AZ, CA, FL, MO, NJ, SC, SD, TN, TX, UT, VA and WI.
  • 제품 설명
    , REF: 084500500, Sterile EO, Sorin Group USA, Inc., 14401 W. 65th Way, Arvada, CO 80004 || Indicated for use in surgical procedures requiring extracorporeal support for periods of up to six hours.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Number: 0926600002
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    AZ, CA, FL, MO, NJ, SC, SD, TN, TX, UT, VA and WI.
  • 제품 설명
    Smart Perfusion Pack, REF: 086500300, Sterile EO, Sorin Group USA, Inc., 14401 W. 65th Way, Arvada, CO 80004 || Indicated for use in surgical procedures requiring extracorporeal support for periods of up to six hours.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Number: 0931600033
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    AZ, CA, FL, MO, NJ, SC, SD, TN, TX, UT, VA and WI.
  • 제품 설명
    Smart Perfusion Pack, REF: 086500301, Sterile EO, Sorin Group USA, Inc., 14401 W. 65th Way, Arvada, CO 80004 || Indicated for use in surgical procedures requiring extracorporeal support for periods of up to six hours.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Number: 0933600001
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    AZ, CA, FL, MO, NJ, SC, SD, TN, TX, UT, VA and WI.
  • 제품 설명
    Smart Perfusion Pack, REF: 086500600, Sterile EO, Sorin Group USA, Inc., 14401 W. 65th Way, Arvada, CO 80004 || Indicated for use in surgical procedures requiring extracorporeal support for periods of up to six hours.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Numbers: 0923000063, 0930100038, and 0923600036.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    AZ, CA, FL, MO, NJ, SC, SD, TN, TX, UT, VA and WI.
  • 제품 설명
    Smart Perfusion Pack, REF: 088500700, Sterile EO, Sorin Group USA, Inc., 14401 W. 65th Way, Arvada, CO 80004 || Indicated for use in surgical procedures requiring extracorporeal support for periods of up to six hours.
  • Manufacturer
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