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Manufacturers
Sorin Group USA, Inc.
제조사 주소
Sorin Group USA, Inc., 14401 W 65th Way, Arvada CO 80004-3503
제조사 모회사 (2017)
LivaNova PLC
Source
USFDA
42 Events
Device Recall STOCKERT HEATERCOOLER SYSTEM 3T 의 리콜
Device Recall STOCKERT HEATERCOOLER SYSTEM 3T 의 리콜
Device Recall STOCKERT HEATERCOOLER SYSTEM 3T 의 리콜
Device Recall STOCKERT HEATERCOOLER SYSTEM 3T 의 리콜
Device Recall STOCKERT HEATERCOOLER SYSTEM 3T 의 리콜
Device Recall STOCKERT HEATERCOOLER SYSTEM 3T 의 리콜
Device Recall CDl H/S Cuvette Perfusion Pack or Smart Perfusion Pack 의 리콜
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Device Recall AORTIC ARCH CANNULA 의 리콜
Device Recall Stckert S5 System 의 리콜
Device Recall Cardiopulmonary Bypass Catheter Cannula and Tubing 의 리콜
Device Recall SMART PERFUSION PACK, NEONATE/PEDIATRIC 의 리콜
Device Recall HeaterCooler 3T 의 리콜
Device Recall HeaterCooler 3T 의 리콜
Device Recall HeaterCooler 3T 의 리콜
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Device Recall HeaterCooler 3T 의 리콜
Device Recall SMART PERFUSION PACK, NEONATE/PEDIATRIC 의 리콜
Device Recall SMART PERFUSION PACK, TOTAL VISION SYSTEMSMA 의 리콜
Device Recall SMART PERFUSION PACK, INSPIRE 8S 의 리콜
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Device Recall SMART PERFUSION PACK 의 리콜
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Device Recall SMART PERFUSION PACK, SMART CIRCULATORY ASSIST PACK 의 리콜
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Device Recall SMART PERFUSION PACK, INSPIRE 6FS 의 리콜
Device Recall SMART PERFUSION PACK, SMART VENOUS VACUUM 의 리콜
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Device Recall STOCKERT HEATERCOOLER SYSTEM 3T
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Product code 16-02-80 Serial number 16S10027-16S15641
의료기기 분류등급
Cardiovascular Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Worldwide Distribution - US (nationwide) and Internationally to AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SK, AE, AR, AU, AZ, BD, BH, BR, BY, CA, CL, CN, CO, CR, DZ, EC, EG, ET, GE, GY, HK, ID, IL, IN, IQ, IR, JO, JP, KR, KW, KZ, LB, LK, LY, MA, MN, MU, MX, MY, NG, NP, NZ, OM, PA, PE, PH, PK, PR, PS, QA, RE, RU, SA, SG, SV, SY, TH, TN, TR, TT, TW, UA, VN, ZA.
제품 설명
Sorin Stockert Heater-Cooler 3T, 230 V || Temperature control for extracorporeal perfusion of durations up to 6 hours.
Device Recall STOCKERT HEATERCOOLER SYSTEM 3T
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Product code 16-02-81 Serial number 16S10743-16S11708
의료기기 분류등급
Cardiovascular Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Worldwide Distribution - US (nationwide) and Internationally to AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SK, AE, AR, AU, AZ, BD, BH, BR, BY, CA, CL, CN, CO, CR, DZ, EC, EG, ET, GE, GY, HK, ID, IL, IN, IQ, IR, JO, JP, KR, KW, KZ, LB, LK, LY, MA, MN, MU, MX, MY, NG, NP, NZ, OM, PA, PE, PH, PK, PR, PS, QA, RE, RU, SA, SG, SV, SY, TH, TN, TR, TT, TW, UA, VN, ZA.
제품 설명
Sorin Stockert Heater-Cooler 3T, 240 V / 60 Hz || Temperature control for extracorporeal perfusion of durations up to 6 hours.
Device Recall STOCKERT HEATERCOOLER SYSTEM 3T
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Product code 16-02-82 Serial number 16S10772-16S15523
의료기기 분류등급
Cardiovascular Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Worldwide Distribution - US (nationwide) and Internationally to AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SK, AE, AR, AU, AZ, BD, BH, BR, BY, CA, CL, CN, CO, CR, DZ, EC, EG, ET, GE, GY, HK, ID, IL, IN, IQ, IR, JO, JP, KR, KW, KZ, LB, LK, LY, MA, MN, MU, MX, MY, NG, NP, NZ, OM, PA, PE, PH, PK, PR, PS, QA, RE, RU, SA, SG, SV, SY, TH, TN, TR, TT, TW, UA, VN, ZA.
제품 설명
Sorin Stockert Heater-Cooler 3T, 208 V / 60 Hz || Temperature control for extracorporeal perfusion of durations up to 6 hours.
Device Recall STOCKERT HEATERCOOLER SYSTEM 3T
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Product code 16-02-83 Serial number 16S11455-16S15190
의료기기 분류등급
Cardiovascular Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Worldwide Distribution - US (nationwide) and Internationally to AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SK, AE, AR, AU, AZ, BD, BH, BR, BY, CA, CL, CN, CO, CR, DZ, EC, EG, ET, GE, GY, HK, ID, IL, IN, IQ, IR, JO, JP, KR, KW, KZ, LB, LK, LY, MA, MN, MU, MX, MY, NG, NP, NZ, OM, PA, PE, PH, PK, PR, PS, QA, RE, RU, SA, SG, SV, SY, TH, TN, TR, TT, TW, UA, VN, ZA.
제품 설명
Sorin Stockert Heater-Cooler 3T, 127 V / 60 Hz || Temperature control for extracorporeal perfusion of durations up to 6 hours.
Device Recall STOCKERT HEATERCOOLER SYSTEM 3T
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Product code 16-02-85 Serial number 16S10958-16S15634
의료기기 분류등급
Cardiovascular Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Worldwide Distribution - US (nationwide) and Internationally to AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SK, AE, AR, AU, AZ, BD, BH, BR, BY, CA, CL, CN, CO, CR, DZ, EC, EG, ET, GE, GY, HK, ID, IL, IN, IQ, IR, JO, JP, KR, KW, KZ, LB, LK, LY, MA, MN, MU, MX, MY, NG, NP, NZ, OM, PA, PE, PH, PK, PR, PS, QA, RE, RU, SA, SG, SV, SY, TH, TN, TR, TT, TW, UA, VN, ZA.
제품 설명
Sorin Stockert Heater-Cooler 3T, 120 V / 60 Hz || Temperature control for extracorporeal perfusion of durations up to 6 hours.
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Sorin Group USA, Inc.
제조사 주소
Sorin Group USA, Inc., 14401 W 65th Way, Arvada CO 80004
제조사 모회사 (2017)
LivaNova PLC
Source
USFDA
Sorin Group USA, Inc.
제조사 모회사 (2017)
LivaNova PLC
제조사 대표
Biomedic S.A.R.L.
Source
RLMPH
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