Devices

Femoral Compression Device

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
  • 의료기기 분류등급
    Cardiovascular Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    AL, AZ, CA, CO, CT, FL, GA, IA, ID, IL, IN, KS, KY, MA, MI, MN, MO, MS, MT, NC, ND, NE, NJ, NY, OH, OK, OR, PA, SC, SD, TN, TX, UT, WA, WI, and WV OUS: CANADA
  • 제품 설명
    Femoral Compression Device || Model #'s: || RAD11163 || Intended for use in the compression of the femoral artery or vein after cauterization.
  • Manufacturer
    Sterilmed Inc
  • 1 Event

제조사

Sterilmed Inc
  • 제조사 주소
    Sterilmed Inc, 11400 73rd Ave N Ste 100, Osseo MN 55369-5562
  • 제조사 모회사 (2017)
    Johnson & Johnson
  • Source
    USFDA

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Device Recall FemoStop Reprocessed Femoral Compression Device
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot: 869509, 878402, 878439, 879762, 879990, 880274.
  • 의료기기 분류등급
    Cardiovascular Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Devices were distributed to 8 consignees (end users/hospitals) located in VA, CA, FL, MI, WA.
  • 제품 설명
    ASCENT HEALTHCARE SOLUTIONS. Reprocessed Femoral Compression Device, Model 11165.
  • Manufacturer
    Ascent Healthcare Solutions, Inc.