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출처표기
Manufacturers
Ascent Healthcare Solutions, Inc.
제조사 주소
Ascent Healthcare Solutions, Inc., 5307 Great Oak Drive, Lakeland FL 33815-3113
제조사 모회사 (2017)
Stryker
Source
USFDA
24 Events
Device Recall FemoStop Reprocessed Femoral Compression Device 의 리콜
Device Recall Infant 02 Transducer 의 리콜
Device Recall Oscillating & Sagittal Blade 의 리콜
Device Recall Angled Side Effect Electrode 의 리콜
Device Recall Turbovac Suction Wand 의 리콜
Device Recall Zimmer Tourniquet Cuff 의 리콜
Device Recall Color Cuff II, Double Port Single Bladder 의 리콜
Device Recall Oscillating & Sagittal Blade 의 리콜
Device Recall Thigh Garment 의 리콜
Device Recall Stablecut Saw Blade 의 리콜
Device Recall Medical Suture Passer 의 리콜
Device Recall Tourniquet Cuff Single Port Single Bladder 의 리콜
Device Recall Foot Garment 의 리콜
Device Recall Thigh Garment 의 리콜
Device Recall Angled Side Effect Electrode 의 리콜
Device Recall Suction Wand 의 리콜
Device Recall Right Angle Arthrowand 의 리콜
Device Recall Side Effect Electrode 의 리콜
Device Recall Calf Garment 의 리콜
Device Recall Foot Garment 의 리콜
Device Recall Adult 02 Transducer 의 리콜
Device Recall Neonatal/Adult 02 Transducer 의 리콜
Device Recall Zimmer Tourniquet Cuff 의 리콜
Device Recall Calf Garmet 의 리콜
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데이터베이스에서 발견된 의료기기 1건 데이터베이스에서 발견된 의료기기 24 건
Device Recall FemoStop Reprocessed Femoral Compression Device
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Lot: 869509, 878402, 878439, 879762, 879990, 880274.
의료기기 분류등급
Cardiovascular Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Devices were distributed to 8 consignees (end users/hospitals) located in VA, CA, FL, MI, WA.
제품 설명
ASCENT HEALTHCARE SOLUTIONS. Reprocessed Femoral Compression Device, Model 11165.
Device Recall Infant 02 Transducer
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Catalog No I-20; Lot No 135254
의료기기 분류등급
Anesthesiology Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Class II Recall - Nationwide Distribution.
제품 설명
Infant 02 Transducer (Nellcor) - Reprocessed Sterile device -- Pulse Oximeter.
Device Recall Oscillating & Sagittal Blade
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Catalog No 2296-3-114, Lot No 152840.
의료기기 분류등급
General and Plastic Surgery Devices
의료기기 등급
1
이식된 장치?
No
유통
Class II Recall - Nationwide Distribution.
제품 설명
Stryker Oscillating & Sagittal Blade - Reprocessed Sterile device -- Powered Saw and Accessories.
Device Recall Angled Side Effect Electrode
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Catalog No 225304, Lot No 136027
의료기기 분류등급
Orthopedic Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Class II Recall - Nationwide Distribution.
제품 설명
Mitek Angled Side Effect Electrode - Reprocessed Sterile device -- Orthopedic Arthroscope.
Device Recall Turbovac Suction Wand
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Catalog No AS1337-01, Lot 136023
의료기기 분류등급
Orthopedic Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Class II Recall - Nationwide Distribution.
제품 설명
Turbovac Suction Wand - Reprocessed Sterile device -- Orthopedic Arthroscope.
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Ascent Healthcare Solutions, Inc.
제조사 주소
Ascent Healthcare Solutions, Inc., 5307 Great Oak Dr, Lakeland FL 33815
Source
USFDA
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