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FAQ
출처표기
Devices
Device Recall Dimension Enzyme II calibrator
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Product Lot: 4MD047, 5CD052, 5FD017, 5GD050, 5HD010, 5JD069, 5LD051, 6AD054
의료기기 분류등급
Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Distributed throughout the United States
제품 설명
The Enzyme II Calibrator is an in vitro diagnostic product for the Alanine Aminotransferase (ALTI) on the Dimension¿ clinical chemistry system. For prescription use only.
Manufacturer
Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.
1 Event
Device Recall Dimension Enzyme II calibrator 의 리콜
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제조사
Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.
제조사 주소
Siemens Healthcare Diagnostics, Inc., 500 Gbc Dr Ms 514, PO BOX 6101, Newark DE 19702-2466
제조사 모회사 (2017)
Siemens Ag
Source
USFDA
Language
English
Français
Español
한국어