Device Recall Liquid HDL (PEG) Cholesterol Reagent

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    All lots containing the numbers 815701 in the lot number.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution -- USA, Bolivia, Ghana, Jamaica, Kenya, Korea, Malaysia, Mexico, Nicaragua, Nigeria, Philippines, Poland, Sri Lanka and Trinidad.
  • 제품 설명
    Liquid HDL (PEG) Cholesterol Reagent, Pointe Scientific, Inc, Canton, MI; Catalog # 7-H7511-30, 8-H7511-30, 3-H-7511-L. (Clinical chemistry). || For the quantitative determination of high density lipoprotein (HDL) in cholesterol in serum.
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    Pointe Scientific, Inc., 5449 Research Dr, Canton MI 48188
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    All lots containing the numbers 815701 in the lot number.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution -- USA, Bolivia, Ghana, Jamaica, Kenya, Korea, Malaysia, Mexico, Nicaragua, Nigeria, Philippines, Poland, Sri Lanka and Trinidad.
  • 제품 설명
    Liquid HDL (PEG) Cholesterol Reagent Set. Pointe Scientific HDL Cholesterol Reagent Set, Pointe Scientific, Inc, Canton, MI; Catalog # H7511-60 and Catalog # H7511-SAM. HDL Cholesterol Reagent Set, Pointe Scientific, Inc, Canton, MI; . (Clinical chemistry). || For the quantitative determination of high density lipoprotein (HDL) in cholesterol in serum.
  • Manufacturer