Pointe Scientific, Inc.

데이터베이스에서 발견된 의료기기 1건 데이터베이스에서 발견된 의료기기 36 건

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    All lots beginning with the numbers 814301, 820502, 823901, 826801, 829401, 814301, 820502, and 831502.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution -- USA, Israel, Mexico, South Africa, and West Indies.
  • 제품 설명
    Pointe Scientific Liquid Glucose (HEXO) Reagent Set, Pointe Scientific, Inc, Canton, MI; Catalog #'s G7517-120,G7517-120, G7517-500, and G7517-1L; 8-G7517-120, 8-G7517-500, 3-G7517-L, 7-G7517-500 and 7-G7517-1000. (Clinical chemistry) || Pointe Scientific Liquid Glucose (HEXO) is used for the quantitative determination of glucose in serum.
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lots 727501-008 and 727501-233.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide, Canada, China, Romania and Trinidad.
  • 제품 설명
    Glucose HEX Reagent; HG920-SAM-911. (Clinical chemistry)
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot 727501.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide, Canada, China, Romania and Trinidad.
  • 제품 설명
    Glucose (HEX) Hitachi; 3-HG920-L. (Clinical chemistry)
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    HG920-1200 lots 727501-021 and 727501-203; HG920-2500 lot 727501-015; and 12-HG920-144 lots 727501-080 and 727501-142..
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide, Canada, China, Romania and Trinidad.
  • 제품 설명
    Pointe Scientific Liquid Glucose (HEXO) Reagent Set, Pointe Scientific, Inc, Canton, MI; Catalog # HG920-1200, HG920-2500 and 12-HG920-144. (Clinical chemistry)
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    HG720-600 lots 727501-303, 727501-355 and 727501-127. HG920-756 lot 727501-112.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide, Canada, China, Romania and Trinidad.
  • 제품 설명
    Pointe Scientific Liquid Glucose HEX Reagent Set, Pointe Scientific, Inc, Canton, MI; Catalog # HG720-600 and HG920-756. (Clinical chemistry)
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  • 제조사 주소
    Pointe Scientific, Inc., 5449 Research Dr, Canton MI 48188-2261
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA