Device Recall Roche Diagnostics NAPA2

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot 60115501.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide Distribution
  • 제품 설명
    Roche Diagnostics NAPA2, N-Acetyl-Procainamide, COBAS INTEGRA, Roche Diagnostics, Indianapolis, IN.; 20737852322. || An in-vitro diagnostic reagent system intended for use on COBAS Integra systems for the qualitative determination of NAPA in serum or plasma.
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    Roche Diagnostics Corp., 9115 Hague Rd, Indianapolis IN 46256-1025
  • Source
    USFDA