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Manufacturers
Roche Diagnostics Corp.
제조사 주소
Roche Diagnostics Corp., 9115 Hague Rd, Indianapolis IN 46256-1025
Source
USFDA
150 Events
Device Recall AMPLICOR HPV Master Mix Analyte Specific Reagent 의 리콜
Device Recall AMPLICOR HPV Microwell Plate Analyte Specific Reagent 의 리콜
Device Recall HTron V100 의 리콜
Device Recall HTRONplus 의 리콜
Device Recall Dtron 의 리콜
Device Recall OMNI 7 의 리콜
Device Recall OMNI 8 의 리콜
Device Recall OMNI 9 의 리콜
Roche brand OMNI 1 Analyzer; catalog numbers GD0315 and GD0315R. 의 리콜
Roche brand OMNI 2 Analyzer; catalog numbers GD0335 and GD0335R. 의 리콜
Roche brand OMNI 3 Analyzer; catalog numbers GD0355, GD0355R and GD035591. 의 리콜
Roche brand OMNI 4 Analyzer; catalog numbers GD0375 and GD0375R . 의 리콜
Roche brand OMNI 5 Analyzer; catalog numbers GD0395 and GD0395R. 의 리콜
Roche brand OMNI 6 Analyzer; catalog numbers GD0415, GD0415R and GD041591. 의 리콜
Roche brand OMNI 7 Analyzer; catalog numbers GD0435 and GD0435R. 의 리콜
Roche brand OMNI 8 Analyzer; catalog numbers GD0455 and GD0455R. 의 리콜
Roche brand OMNI 9 Analyzer; catalog numbers GD0475, GD0475R and GD047591. 의 리콜
Device Recall Tecan Genesis 의 리콜
Device Recall Tecan 의 리콜
Device Recall Tecan 의 리콜
Disetronic brand 3.15 ml glass cartridges used with H-tron, H-tron plus, Panomat C, Panomat P, Panomat T, Panomat V and Dahedi Infusion pumps and Pen 10 insulin pens in 10 x 10 box (10 cartidges per blister pack; 10 blister packs per box; Manufactured by Disetronic Medical Systems AG, CH-3401, Burgdorf, Switzerland; catalog number 150.0157. 의 리콜
Disetronic brand 3.15 ml glass cartridges used with H-tron, H-tron plus, Panomat C, Panomat P, Panomat T, Panomat V and Dahedi Infusion pumps and Pen 10 insulin pens in box of 25 cartridges, 25 needles; manufactured by Disetronic Medical Systems AG, CH-3401, Burgdorf, Switzerland; catalog number 300.0419. 의 리콜
Disetronic brand 3.15 ml glass cartridges used with H-tron, H-tron plus, Panomat C, Panomat P, Panomat T, Panomat V and Dahedi Infusion pumps and Pen 10 insulin pens, 1 cartridge; manufactured by Disetronic Medical Systems AG, CH-3401, Burgdorf, Switzerland; catalog number 150.0042. 의 리콜
Disetronic brand 3.15 ml glass cartridges used with H-tron, H-tron plus, Panomat C, Panomat P, Panomat T, Panomat V and Dahedi Infusion pumps and Pen 10 insulin pens in box of 25; manufactured for Disetronic Medical Systems AG, CH-3401, Burgdorf, Switzerland; catalog number 3001061. 의 리콜
Disetronic brand 3.15 ml glass cartridges used with H-tron, H-tron plus, Panomat C, Panomat P, Panomat T, Panomat V and Dahedi Infusion pumps and Pen 10 insulin pens, 1 cartridge; manufactured for Disetronic Medical Systems AG. CJ-3401, Burgdorf, Switzerland; catalog number 150.0272. 의 리콜
Disetronic brand 5 ml. glass cartridges used with the Panomat C, Panomat P, Panomat T and Panomat V infusion pumps, box of 25; catalog number 300.0420. 의 리콜
Disetronic brand 5 ml. glass cartridges used with the Panomat C, Panomat P, Panomat T and Panomat V infusion pumps, 1 cartridge; catalog number 150.0051. 의 리콜
Tecan clinical workstation; 10-410 Tecan Genesis 150 back end, Roche catalog number 03585352001. 의 리콜
Tecan clinical workstation; 10-415 Tecan Genesis 150 front end, Roche catalog number 03585379001. 의 리콜
Tecan clinical workstation; Tecan Genesis 150/8 front end COBAS, Roche catalog number 03600530001. 의 리콜
COBAS Gui software interface between the Cobas AMPLICOR instrument and the Tecan clinical workstation (Tecan Genesis 150/8 front end COBAS), Roche catalog number 04498984001. 의 리콜
Roche/Hitachi brand ONLINE TDM Phenytoin; Contents of kit: 1- 2 x 17 ml phenytoin conjugate and 2- 2 x 18 ml anti-phenytoin antibody (mouse monoclonal); latex microparticle. Product 03800458190. 의 리콜
Roche/Hitachi brand ONLINE TDM Phenytoin; Contents of kit: 1- 1 x 37 ml phenytoin conjugate and 2- 1 x 38 ml anti-phenytoin antibody (mouse monoclonal); latex microparticle. Product 03516989190. 의 리콜
Roche brand Reflotron GOT (AST), 30 test strips; catalog # 745120. 의 리콜
Roche brand Reflotron GPT (ALT) 30 test strips; catalog # 745138. 의 리콜
Roche/Hitachi ALT (ALAT/GPT) Reagent Kit for use on the Roche/Hitachi MODULAR ANALYTICS P Module; Catalog number 1877470 (11877470216). 의 리콜
Roche/Hitachi AST (ASAT/GOT) Reagent Kit for use on the Roche/Hitachi MODULAR ANALYTICS P Module; Catalog number 1928511 (11928511216). 의 리콜
ACCU-CHEK Inform meter; catalog No. 3035123. 의 리콜
Device Recall MagNA Pure 의 리콜
Roche brand Cardiac Reader. 의 리콜
Roche brand ISE SnapPak for use only in the AVL 9120/9130 Electrolyte Analyzer Assembled and distributed by Roche Diagnostics Corp., Indpls., IN; Ref/No. 03112276180; Part number BP5016. 의 리콜
Device Recall Integra 의 리콜
Roche brand ISE SnapPak for use only in the AVL 9180/9181 Electrolyte Analyzer Assembled and distributed by Roche Diagnostics Corp., Indpls., IN.; Ref/No. 03112349180, Part number BP5186. 의 리콜
Roche brand ISE SnapPak for use only in the AVL 9110/9140 Electrolyte Analyzer Assembled and distributed by Roche Diagnostics Corp., Indpls., IN.; Ref/No. 03112314018, Part number BP5032. 의 리콜
Bayer brand Technicon RA/opeRA Systems ISE Fluid Pack for in vitro diagnostic use on the opeRA system only, Manufacturer part number T01-3606-01, Mfd for Bayer Corporation, 511 Benedict Ave, Tarrytown, NY., Roche part number 03361322001. 의 리콜
Device Recall MIRA 의 리콜
BioTek brand Automated Microplate Reader; model ELx800, Roche catalog number 21045059001. 의 리콜
BioTek brand Automated Microplate Reader; model ELx808, Roche catalog number 03145387001. 의 리콜
Device Recall MIRA 의 리콜
Alfa Wassermann brand REF E1-8 STARLYTE III ISE Fluid Pack for use in the STARLYTE III electrolyte analyzer, Roche part number 03361152001. 의 리콜
AVL Scientific Corp. brand 9180 SnapPak Type D, BP5206, for use only in the AVL 9180 electrolyte analyzer, Roche part number 03112357182. 의 리콜
Vital Scientific brand ISE Snap Pack for use only in the ISE Module 9130, Ref no. 3203-007, Roche part number 03522032001. 의 리콜
Roche CoaguChek System Controls (patient self testing); Catalog number 763, Part numbers 054200705 and 047514003. 의 리콜
Roche CoaguChek System Controls; Catalog number 7745, Part numbers 054207608 and 04393201001. 의 리콜
Roche CoaguChek S System Controls; Catalog number 3033384, part numbers 010018501 and 04393198001. 의 리콜
Device Recall Healthwear 의 리콜
ACCU-CHEK Instant Meter; Catalog numbers 914 and 924. 의 리콜
Device Recall AccuChek Go 의 리콜
ACCU-CHEK Instant Care Kit; Catalog number 91490. 의 리콜
Device Recall Disetronic DTron 의 리콜
Device Recall AccuChek Aviva 의 리콜
Device Recall AccuChek Aviva 의 리콜
Device Recall AccuChek Aviva 의 리콜
Device Recall AccuChek Aviva 의 리콜
Device Recall AccuChek Aviva 의 리콜
Device Recall AccuChek Aviva 의 리콜
Device Recall AccuChek Aviva 의 리콜
Device Recall AccuChek Aviva 의 리콜
Device Recall AccuChek Aviva 의 리콜
Device Recall AccuChek Aviva 의 리콜
Device Recall OMNI 의 리콜
Device Recall OMNI 의 리콜
Device Recall OMNI 의 리콜
Device Recall Elecsys 의 리콜
Device Recall Elecsys 의 리콜
Device Recall Elecsys 의 리콜
Device Recall AccuChek 의 리콜
Device Recall AccuChek 의 리콜
Device Recall AccuChek 의 리콜
Device Recall AccuChek 의 리콜
Device Recall AccuChek 의 리콜
Device Recall AccuChek 의 리콜
Device Recall AccuChek 의 리콜
Device Recall AccuChek 의 리콜
Device Recall AccuChek 의 리콜
Device Recall AccuChek 의 리콜
Device Recall CEDIA 의 리콜
Device Recall Roche 의 리콜
Device Recall ACCUCHEK 의 리콜
Device Recall ACCUCHEK 의 리콜
Device Recall ACCUCHEK 의 리콜
Device Recall ACCUCHEK 의 리콜
Device Recall ACCUCHEK 의 리콜
Device Recall ACCUCHEK 의 리콜
Device Recall ACCUCHEK 의 리콜
Device Recall ACCUCHEK 의 리콜
Device Recall TinaQuant ASLO 의 리콜
Device Recall Roche/Hitachi K Electrode 의 리콜
Device Recall MagNa Pure 의 리콜
Device Recall MagNa Pure 의 리콜
Device Recall MagNa Pure 의 리콜
Device Recall Roche Hitachi K electrode 의 리콜
Device Recall Roche COBAS INTEGRA IGGT 의 리콜
Roche/Hitachi 747 - 100 clinical chemistry analyzer; catalog number 04009223680. 의 리콜
Roche/Hitachi Modular Additional D Module DAT clinical chemistry analyzer; catalog number 04429389160. 의 리콜
Roche/Hitachi Modular Analytical D Module clinical chemistry analyzer; catalog number 03739023001. 의 리콜
Roche/Hitachi Modular Analytical D Module DAT clinical chemistry analyzer; catalog number 04429338160. 의 리콜
MagNA Pure 의 리콜
Roche/Hitachi 747 - 200 clinical chemistry analyzer; catalog number 04009223680. 의 리콜
AccuData 의 리콜
AccuData 의 리콜
AccuData 의 리콜
MagNa Pure 의 리콜
MagNa Pure 의 리콜
MagNa Pure 의 리콜
Roche/Hitachi Glucose Hexokinase Reagent 의 리콜
Roche Online TDM Tobramycin 의 리콜
Roche Online TDM Tobramycin 의 리콜
Roche cobas 6000 analyzer (cobas c 501 and cobas e 601) 의 리콜
Roche cobas 6000 analyzer (cobas c 501 and cobas e 601) 의 리콜
Roche/Hitachi Preciset TDM I 의 리콜
Roche/Hitachi Preciset TDM II 의 리콜
Device Recall COBAS Integra DIG 의 리콜
Device Recall Roche LIPC Lipase colorimetric reagent 의 리콜
Device Recall Roche COBAS 6000 의 리콜
Device Recall Roche Diagnostics LDL_C 의 리콜
Device Recall Roche Diagnostics IRON2 의 리콜
Device Recall Roche Diagnostics CREP2 의 리콜
Device Recall Roche Diagnostics STFR Tinaquant, soluble trasferrin receptor 의 리콜
Device Recall Roche Diagnostics HDLC3, HDLcholesterol plus 3rd generation 의 리콜
Device Recall Roche Diagnostics ALBT2, Tinaquant Albumin Gen.2 의 리콜
Device Recall Roche Diagnostics NAPA2 의 리콜
Device Recall Roche/Hitachi Modular E Module 의 리콜
Device Recall Roche/Hitachi Modular Analytics System 의 리콜
Device Recall Roche/Hitachi Modular Analytics System 의 리콜
Device Recall Roche/Hitachi Modular Analytics System 의 리콜
Device Recall Roche/Hitachi Modular Analytics System 의 리콜
Device Recall Roche COBAS c 111 Analyzer 의 리콜
Device Recall Roche MagNA Pure LC Workstation 의 리콜
Device Recall Roche ACCUCHEK Softclix Lancing Device 의 리콜
Device Recall Roche ACCUChek Active Meter Kit 의 리콜
Device Recall Roche ACCUChek Voicemate Meter 의 리콜
Device Recall Roche ACCUChek Aviva Meter Kit 의 리콜
Device Recall Roche Coaguchex XS Systems for Patient SelfTesting 의 리콜
Device Recall Roche ACCUChek Coaguchex XS Systems for Patient SelfTesting 의 리콜
Device Recall Roche ACCUCHEK Performa blood glucose test strips 의 리콜
Device Recall Roche ACCUCHEK Performa blood glucose meter 의 리콜
Roche Elecsys Folate II 의 리콜
Coaguchek 의 리콜
Roche ISE Internal Standard Gen.2 의 리콜
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데이터베이스에서 발견된 의료기기 1건 데이터베이스에서 발견된 의료기기 116 건
Device Recall AMPLICOR HPV Master Mix Analyte Specific Reagent
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Lot E11927; exp. 10/04.
유통
Florida and Virginia.
제품 설명
AMPLICOR HPV Master Mix Analyte Specific Reagent (HPV MMX), Catalog number 03582841190.
Device Recall AMPLICOR HPV Microwell Plate Analyte Specific Reagent
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Lot E12989; exp 7/04.
유통
Florida and Virginia.
제품 설명
AMPLICOR HPV Microwell Plate Analyte Specific Reagent (MWP); catalog 03579229190.
Device Recall HTron V100
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
All units.
의료기기 분류등급
General Hospital and Personal Use Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
United States
제품 설명
Disetronic H-TRON V100 Insulin Pump; catalog # 8010030C [clear case] and 8010030 [solid-color case]
Device Recall HTRONplus
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
All units.
의료기기 분류등급
General Hospital and Personal Use Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
United States
제품 설명
Disetronic H-TRONplus Insulin Pump; catalog # 8050023 [clear case], 8050064 [blue case], 8050021 [solid-color case] and 8050071 [yellow case].
Device Recall Dtron
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
all units.
의료기기 분류등급
General Hospital and Personal Use Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
United States
제품 설명
Disetronic D-TRONplus Insulin Pump
하나 더 111 건 더
유사한 이름을 가진 의료기기 1건 유사한 이름을 가진 의료기기 2 건
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Roche Diagnostics Corp.
제조사 주소
Roche Diagnostics Corp., 9115 Hague Road, Indianapolis IN 46250-0457
Source
USFDA
Roche Diagnostics Corp.
제조사 주소
Roche Diagnostics Corp., 9115 Hague Rd, Indianapolis IN 46250-0416
Source
USFDA
Language
English
Français
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