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출처표기
Devices
Pointe Scientific Glucose Hexokinase (Hitachi) Reagent
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
HG920-1200 lots 727501-021 and 727501-203; HG920-2500 lot 727501-015; and 12-HG920-144 lots 727501-080 and 727501-142..
의료기기 분류등급
Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Nationwide, Canada, China, Romania and Trinidad.
제품 설명
Pointe Scientific Liquid Glucose (HEXO) Reagent Set, Pointe Scientific, Inc, Canton, MI; Catalog # HG920-1200, HG920-2500 and 12-HG920-144. (Clinical chemistry)
Manufacturer
Pointe Scientific, Inc.
1 Event
Pointe Scientific Glucose Hexokinase (Hitachi) Reagent 의 리콜
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제조사
Pointe Scientific, Inc.
제조사 주소
Pointe Scientific, Inc., 5449 Research Dr, Canton MI 48188
제조사 모회사 (2017)
MedTest Holdings
Source
USFDA
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여기
Pointe Scientific Glucose Hexokinase (Hitachi) Reagent (HEX) R1
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Lots 725701-304, 727501-355, 727501-046, 727501-119 and 727501-205.
의료기기 분류등급
Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Nationwide, Canada, China, Romania and Trinidad.
제품 설명
Pointe Scientific Liquid Glucose HEX (R1) Reagent Set, Pointe Scientific, Inc, Canton, MI; Catalog # HG420-R1. (Clinical chemistry)
Manufacturer
Pointe Scientific, Inc.
Pointe Scientific Glucose Hexokinase (Hitachi) Reagent HEX R2
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Lots 727501-053 and 727501-070.
의료기기 분류등급
Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Nationwide, Canada, China, Romania and Trinidad.
제품 설명
Pointe Scientific Liquid Glucose HEX (R2) Reagent Set, Pointe Scientific, Inc, Canton, MI; Catalog # HG420-R2. (Clinical chemistry)
Manufacturer
Pointe Scientific, Inc.
Pointe Scientific Glucose Hexokinase (Hitachi) Reagent HEX
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
HG720-600 lots 727501-303, 727501-355 and 727501-127. HG920-756 lot 727501-112.
의료기기 분류등급
Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Nationwide, Canada, China, Romania and Trinidad.
제품 설명
Pointe Scientific Liquid Glucose HEX Reagent Set, Pointe Scientific, Inc, Canton, MI; Catalog # HG720-600 and HG920-756. (Clinical chemistry)
Manufacturer
Pointe Scientific, Inc.
Language
English
Français
Español
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