UniCel Dxl 800 Access Immunoassay System

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Serial Numbers: 600000 through 602389
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution - USA (nationwide) and Internationally to Canada, AE, AU, BG, BW, CH, CN, CZ, DE, ES, FR, GB, HK, HR, HU, IN, IT, JO, JP, LB, MA, MX, NL, PL, QA, RO, RU, SK, TN, TR, ZA, AO, AR, AT, BE, CO, DZ, FI, IE, IL, KR, KW, LI, NA, NO, NZ, PF, PH, PR, SE, SG, SZ, TH, TW, VE, VN, and YT.
  • 제품 설명
    UniCel Dxl 800 Access Immunoassay System, Part Numbers: 973100, A71456, and A71457. || The UniCel DxI Immunoassay System is an in vitro diagnostic device used for the quantitative, semi-quantitative or qualitative determination of various analyte concentrations found in human body fluids. The UniCel DxC series of instruments is a DxI Immunoassay System integrated with a chemistry analyzer.
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    Beckman Coulter Inc., 250 S Kraemer Blvd, Brea CA 92821-6232
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Part Numbers: 386162 (software) 973100 (Instrument),  Software Versions 2.2.1 and earlier.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide and Canada
  • 제품 설명
    UniCel Dxl 800 Access Immunoassay System Software Versions 2.2.1 and earlier
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
  • 제품 설명
    In-vitro diagnostics
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Peristaltic Pumps with Serial Numbers of 22454201 and above
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide, and in Canada
  • 제품 설명
    UniCel Dxl 800 Access Immunoassay System and UniCel DxC 880i Synchron Access Clinical System
  • Manufacturer
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