Devices

CORE

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    All units manufactured July 22, 2005 through July 25, 2005.
  • 의료기기 분류등급
    Dental Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Virginia, Australia, Canada, England, France, Germany, Japan, Netherlands, Sweden, Switzerland,
  • 제품 설명
    Stryker brand Consolidated Operating Room Equipment (CORE) System Powered Instrument Driver, REF 5400-50; Model 5400-050-000.
  • Manufacturer
    Stryker Instruments Div. of Stryker Corporation
  • 1 Event

제조사

Stryker Instruments Div. of Stryker Corporation
  • 제조사 주소
    Stryker Instruments Div. of Stryker Corporation, 4100 E. Milham, Kalamazoo MI 49001
  • Source
    USFDA

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Fixed Core Wire Guide
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Catalog # C-SCF-/-BH C-SF-/-BH SF-/-BH THSCF-/-BH THSF-/-BH TSCF-/-BH TSCFR-/-BH TSF-/-BH Affected lot codes range from: 3730001 - 6164916 F3729969 - F4922979 NS4928020 - NS6203182 Affected lot codes range from: 3733552 - 6175191 F3729974 - F4923948 NS4927345 - NS6177894 F3753452 - F4925547 NS5008794 - NS6171324 F3922830 - F4218188 NS5470403 - NS6020850 F4087814 - F4741344 NS4929840 - NS5104065 F4119548 - F4920483 NS5171771 - NS6144080 3730875 - 6180567 F3730082 - F4924418 NS4928022 - NS6177724 NS5185993 3730101 - 6181269 F3734860 - F4923958 NS4927349 - NS6203187
  • 의료기기 분류등급
    Cardiovascular Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationally
  • 제품 설명
    Fixed Core Wire Guide
  • Manufacturer
    Cook Inc.
Movable Core Wire Guide
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Catalog # TCMTNA-/-BH TMT-/-BH TSFNA-/-BH Affected lots range from: 3774481 - 6145673 F3876320 - F4894841 NS4963396 - NS5144675 F4608907 3758468 - 6167814
  • 의료기기 분류등급
    Cardiovascular Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationally
  • 제품 설명
    Movable Core Wire Guide
  • Manufacturer
    Cook Inc.
CoreValve™ AccuTrak™ Delivery Catheter System
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
  • 제품 설명
    CoreValve™ AccuTrak™ Delivery Catheter System
  • Manufacturer
    Medtronic CoreValve LLC
BIPAP AUTO, CORE PACKAGE
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Numbers 071010, 071011, and 071012.
  • 의료기기 분류등급
    Anesthesiology Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    The products were shipped nationwide to medical facilities.
  • 제품 설명
    BIPAP AUTO, CORE PACKAGE NA, model number 1017442, filter, mask, and/or accessories for sleep therapy and ventilation devices, Respironics, Inc., Murrysville, PA 15668.
  • Manufacturer
    Respironics, Inc.
Omni Lab Core Domestic
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Numbers 071010, 071011, and 071012.
  • 의료기기 분류등급
    Anesthesiology Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    The products were shipped nationwide to medical facilities.
  • 제품 설명
    Omni Lab Core Domestic model number 1043343. Filter, mask, and/or accessories for sleep therapy and ventilation devices, Respironics, Inc., Murrysville, PA 15668.
  • Manufacturer
    Respironics, Inc.
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