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Manufacturers
Cook Inc.
제조사 주소
Cook Inc., 750 N Daniels Way, Bloomington IN 47404-9120
제조사 모회사 (2017)
Cook Group Incorporated
Source
USFDA
106 Events
Femoral Artery Pressure Monitoring Set 의 리콜
Left Artrial Catheter Set 의 리콜
Central Venous Catheter Tray 의 리콜
TFE Coated Curved Newton LLT 의 리콜
Rosen Curved Wire Guide 의 리콜
Reuter Tip Deflecting Wire Guide 의 리콜
Newton Wire Guide 의 리콜
Movable Core Wire Guide 의 리콜
Fixed Core Wire Guide 의 리콜
Fixed Core Bentson 의 리콜
Double Flexible Tipped Wire Guide 의 리콜
Disposable Reuter Tip Deflecting Wire 의 리콜
Coons Interventional Wire Guide 의 리콜
Bentson Wire Guide 의 리콜
Bentson Plus Wire Guide 의 리콜
Bentson Cerebral Wire Guide 의 리콜
Amplatz Ultra Stiff Wire Guide 의 리콜
Amplatz Stiff Wire Guide 의 리콜
Amplatz Extra Stiff Wire Guide 의 리콜
Amplatz Extra Stiff Whisker Wire Guide 의 리콜
Tubes, Gastrointestinal (And Accessories) 의 리콜
Tubes, Gastrointestinal (And Accessories) 의 리콜
Tubes, Gastrointestinal (And Accessories) 의 리콜
CXI Support Catheter 의 리콜
Shuttle Select SlipCath Catheter 의 리콜
Device Recall CloverSnare 4Loop Vascular Retrieval Snare 의 리콜
Advance 35LP LowProfile PTA Balloon Dilatation Catheter 의 리콜
Endoscopic Introducer/Extractor 의 리콜
ClarkeReich Laparoscopic Knot Pusher 의 리콜
Stamey Needle 의 리콜
Pereyra Ligature Carrier 75 의 리콜
PereyraRaz Ligature Carrier 의 리콜
White Lumax Guiding Coaxial Catheter 의 리콜
Transluminal Biliary Biopsy Forceps Set 의 리콜
Selective Salpingography Catheter with Beacon Tip 의 리콜
Aprima" Access Nonvascular Introducer Set 의 리콜
Neff DAgostino Percutaneous Access Set 의 리콜
Liver Access and Biopsy Needle Set 의 리콜
Kumpe Access Catheter 의 리콜
Haskal Transjugular Intrahepatic Portal Access Set 의 리콜
FluoroSet Radiographic Tubal Assessment Set 의 리콜
SlipCath Beacon Tip Catheter 의 리콜
Shuttle Select SlipCath 의 리콜
Beacon Tip Centimeter, White Vessel, and Vessel Sizing Catheter 의 리콜
Beacon Tip Royal Flush Plus HighFlow Catheter 의 리콜
Beacon Tip Torcon NB Advantage Catheter 의 리콜
Device Recall Connecting Tube Female to Male Luer Lock 의 리콜
Device Recall Connecting Tube Female to Male Luer Lock 의 리콜
Device Recall Connecting Tube Female to Male Luer Lock 의 리콜
Device Recall Connecting Tube Female to Male Luer Lock 의 리콜
Device Recall Connecting Tube Female to Male Luer Lock 의 리콜
Device Recall Connecting Tube Female to Male Luer Lock 의 리콜
Device Recall StoneBreaker Single Use Probe 의 리콜
Device Recall StoneBreaker C02 Cartridge 의 리콜
Device Recall StoneBreaker Sterilization Cap 의 리콜
Device Recall StoneBreaker Probe Cap 의 리콜
Device Recall StoneBreaker Exhaust Line 의 리콜
Device Recall StoneBreaker Exhaust Cap 의 리콜
Device Recall StoneBreaker Pneumatic Lithotripter 의 리콜
Device Recall Cook Vacuum Pump 의 리콜
Device Recall Cook Vacuum Pump 의 리콜
Device Recall Benchtop Incubator 의 리콜
Device Recall Benchtop Incubator 의 리콜
Device Recall Embryo Transfer Catheters/Sets 의 리콜
Device Recall Marrs Laparoscopic GIFT Catheters 의 리콜
Device Recall Echosight JansenAnderson Intratubal Transfer Set 의 리콜
Device Recall NormJect Tuberkulin Syringe 의 리콜
Device Recall Spectrum Central Venous Catheter Tray Minocycline/Rifampin Antibiotic Impregnated 의 리콜
Device Recall Central Venous Tray Triple Lumen Polyurethane Catheter 의 리콜
Device Recall Central Venous Catheter Set Heparin Coated Triple Lumen Polyurethane 의 리콜
Device Recall Central Venous Catheter Tray Triple Lumen Polyurethane 의 리콜
Device Recall Central Venous Catheter Set Triple Lumen Polyurethane 의 리콜
Device Recall OptiLite MultiUse Holmium Laser Fibers 의 리콜
Device Recall Vue Optic Visualization Source, Flexor Vue Deflecting Endoscopic System 의 리콜
Device Recall Cook MultiUse Holmium Laser Fibers 의 리콜
Device Recall LapSac Introducer Set 의 리콜
Device Recall LapSac Introducer 의 리콜
Device Recall Endoscopic Curved Needle 의 리콜
Device Recall Willscher Vas Reapproximator Plate 의 리콜
Device Recall Willscher Vas Skewers 의 리콜
Device Recall Willscher Vas Reapproximator Set 의 리콜
Device Recall Cook Bush 의 리콜
Device Recall TriForce Peripheral Crossing Set 의 리콜
Device Recall CheckFlo Introducer HausdorfLock Atrial 의 리콜
Device Recall Micropuncture CheckFlo Performer Introducer Set 의 리콜
Device Recall Flexor Radial Access Set 의 리콜
Device Recall CheckFlo Hemostasis Assembly 의 리콜
Device Recall CheckFlo Performer Introducer Set 의 리콜
Device Recall CheckFlo Performer Introducer 의 리콜
Device Recall Cook Spectrum 의 리콜
Device Recall Roadrunner Uniglide Hydrophilic Wire Guide 의 리콜
Device Recall Ascend AQ 의 리콜
Device Recall Ultraxx 의 리콜
Device Recall Flexor CheckFlo Introducer 의 리콜
Device Recall Kopans Breast Lesion Localization Needle 의 리콜
Device Recall Cook Medical 의 리콜
Device Recall Cook Medical 의 리콜
Device Recall Cook Medical 의 리콜
Device Recall Cook Medical 의 리콜
Device Recall VentriClear II Ventricular Drainage Catheter Set 의 리콜
Device Recall SlipCath Beacon Tip Catheter 의 리콜
Device Recall Beacon Tip Royal Flush Plus HighFlow Catheter 의 리콜
Device Recall Beacon Tip Torcon NB Advantage Catheter 의 리콜
Device Recall Flexor RTPS Guiding Sheath 의 리콜
Device Recall Ring Transjugular Intrahepatic Access Set 의 리콜
Device Recall LapSac Surgical Tissue Pouch 의 리콜
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데이터베이스에서 발견된 의료기기 1건 데이터베이스에서 발견된 의료기기 105 건
Femoral Artery Pressure Monitoring Set
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Catalog # C-PMS-300-CHILDRENS-A- 032988 ALL LOTS
의료기기 분류등급
Cardiovascular Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Nationally
제품 설명
Femoral Artery Pressure Monitoring Set
Left Artrial Catheter Set
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Catalog # C-ULAP-5.0-60-DTK-BH ALL LOTS
의료기기 분류등급
Cardiovascular Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Nationally
제품 설명
Left Atrial Catheter Set
Central Venous Catheter Tray
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Catalog # TSCFNB-35-180-SPENCERMOD- BH ALL LOTS
의료기기 분류등급
Cardiovascular Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Nationally
제품 설명
Central Venous Catheter Tray
TFE Coated Curved Newton LLT
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Catalog # TSCFNB-35-180-SPENCERMOD- BH Affected lots to include: 3741882 - 6142463 F3884311 - F4903643 NS5044201 - NS5963180
의료기기 분류등급
Cardiovascular Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Nationally
제품 설명
TFE Coated Curved Newton LLT
Rosen Curved Wire Guide
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Catalog # TDW-/-SGH-BH Affected lot codes range from: 3733552 - 6175191 F3729974 - F4923948 NS4927345 - NS6177894
의료기기 분류등급
Cardiovascular Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Nationally
제품 설명
Rosen Curved Wire Guide
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Cook Inc.
제조사 모회사 (2017)
Cook Group Incorporated
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BAM
Cook Inc.
제조사 모회사 (2017)
Cook Group Incorporated
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SMPA
Cook Inc.
제조사 모회사 (2017)
Cook Group Incorporated
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VNSAWH
Cook Inc.
제조사 모회사 (2017)
Cook Group Incorporated
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HPRA
Cook Inc.
제조사 모회사 (2017)
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DMA
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