Devices

Device Recall Binax

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Number 015001, 015002
  • 유통
    KS International: Australia, New Zealand, Japan,Sri-Lanka France, The Netherlands, U.A.E., Oman, S. Africa, Hong Kong, Zimbabwe, India
  • 제품 설명
    NOW Malaria (Export use only) || Item Number 660-430, Kit Number 66005, || Kit Number 660-000
  • Manufacturer
    Binax, Inc.
  • 1 Event

제조사

Binax, Inc.
  • 제조사 주소
    Binax, Inc., 217 Read St, Portland ME 04103-3460
  • Source
    USFDA

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Device Recall Binax
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot # 015168 and 015172
  • 의료기기 분류등급
    Immunology and Microbiology Devices
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    KS International: Australia, New Zealand, Japan,Sri-Lanka France, The Netherlands, U.A.E., Oman, S. Africa, Hong Kong, Zimbabwe, India
  • 제품 설명
    NOW RSV Test || Item Number 430-430, Kit Number 430-00R
  • Manufacturer
    Binax, Inc.
Device Recall Binax
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Number 015187
  • 유통
    KS International: Australia, New Zealand, Japan,Sri-Lanka France, The Netherlands, U.A.E., Oman, S. Africa, Hong Kong, Zimbabwe, India
  • 제품 설명
    NOW Filariasis Rapid test for W. bancrofti antigen. (Export use only) || Item Number 620-430, Kit Number 620-000,
  • Manufacturer
    Binax, Inc.
Device Recall BinaxNOW
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Kit lot Numbers: 023357, 023566, 024629, 024631,
  • 의료기기 분류등급
    Immunology and Microbiology Devices
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide and Japan.
  • 제품 설명
    BinaxNOW Nasopharyngeal (NP) Accessory Pak, Part Number 400-065, contain NP Swabs with '8995' labeled on the swab wrapper
  • Manufacturer
    Binax, Inc. dba IMPD
Device Recall BinaxNOW
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot number: 24162
  • 의료기기 분류등급
    Immunology and Microbiology Devices
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide and Japan.
  • 제품 설명
    BinaxNOW A&B; Kit 10 Test Kit (Japan) || Part No. 416-110J contains NP Swabs with '8995' labeled on the swab wrapper
  • Manufacturer
    Binax, Inc. dba IMPD
Device Recall BinaxNOW
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Kit Lot Numbers: 023378, 023411, 023433, 023616, 024021, 024384, 024479, 024480, 024622 NP Swabs Lot Number: 8995
  • 의료기기 분류등급
    Immunology and Microbiology Devices
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide and Japan.
  • 제품 설명
    BinaxNOW Influenza A&B; 10 Test KIT || Part Number: 416-110 contains NP Swabs with '8995' labeled on the swab wrapper
  • Manufacturer
    Binax, Inc. dba IMPD
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