Device Recall MagNA Pure LC

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    All units with software version 3.0.
  • 유통
    California, Georgia, Illinois, Maine, Michigan, Mississippi, New York Ohio, Oregon, Pennsylvania, Texas, Utah, Wisconsin and Canada.
  • 제품 설명
    MagNA Pure LC Instrument; Catalog number 2236931.
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    Roche Diagnostics Corp., 9115 Hague Road, Indianapolis IN 46250-0457
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Device-associated diagnostic software
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    Unclassified
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide Distribution
  • 제품 설명
    The MagNA Pure LC (version 3.0) is a sample preparation instrument that can be used with the LightCycler instrument for automated isolation of nucleic acids in various types of biological materials.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lots 11962700, exp. 8/31/07; 12030400, exp. 6/30/07; 12071100, exp. 9/30/07; 12125800, exp. 10/31/07; 12214300, exp. 12/31/07; 12360200, exp. 3/31/08; 12426200, exp. 4/3008; 12543600, exp. 5/31/08; 12672500, exp. 5/31/08; 12725300, exp. 6/30/08; 12799800, exp. 7/31/08; 12917900, exp. 8/31/08; 13024000, exp. 9/30/08; 13081700, exp. 9/30/08; 13197600, exp. 12/31/08 and 13266600, exp. 2/28/09.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide.
  • 제품 설명
    MagNA Pure LC Total Nucleic Acid Isolation Kit - Large Volume; Catalog # 03264793001.
  • Manufacturer