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Roche Diagnostics Corp.

데이터베이스에서 발견된 의료기기 1건 데이터베이스에서 발견된 의료기기 14 건

Device Recall COBAS INTEGRA Creatinine Jaffe
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    lot 639106
  • 유통
    United States
  • 제품 설명
    COBAS INTEGRA Creatinine Jaffe for use on the INTEGRA 400, 700 and 800 analyzers; system ID # 0764345, catalog # 20764345
Device Recall PO2 electrode
Device Recall CoaguChek Pro DM System
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    All units.
  • 의료기기 분류등급
    Hematology and Pathology Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    United States
  • 제품 설명
    CoaguChek Pro DM meter; catalog # 1894048 and 1893211.
Device Recall CoaguChek Plus
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    All units
  • 의료기기 분류등급
    Hematology and Pathology Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    United States
  • 제품 설명
    CoaguChek Plus meter; catalog # 475729 and 12816001.
Device Recall CoaguChek test strips
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    lot 533
  • 의료기기 분류등급
    Hematology and Pathology Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Germany
  • 제품 설명
    CoaguChek PT test strips, sold in 12 pack.
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Roche Diagnostics Corp.
  • 제조사 주소
    Roche Diagnostics Corp., 9115 Hague Rd, Indianapolis IN 46256-1025
  • Source
    USFDA
Roche Diagnostics Corp.
  • 제조사 주소
    Roche Diagnostics Corp., 9115 Hague Rd, Indianapolis IN 46250-0416
  • Source
    USFDA