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출처표기
Devices
Device Recall Inspira AIR Balloon Dilation system
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Product code: BC1240A; All lots manufactured after March 1, 2011
의료기기 분류등급
Ear, Nose, and Throat Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Worldwide Distribution-USA (nationwide) and the countries of Belgium, Canada, and Saudi Arabia.
제품 설명
Inspira AIR Balloon Dilation system. || Size 12 x 40 mm, Syringe volume 12 cc. || Dilation of airway tree.
Manufacturer
Acclarent, Inc.
1 Event
Device Recall Inspira AIR Balloon Dilation system 의 리콜
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제조사
Acclarent, Inc.
제조사 주소
Acclarent, Inc., 1525-B O'Brien Dr, Menlo Park CA 94025-1463
제조사 모회사 (2017)
Johnson & Johnson
Source
USFDA
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Device Recall Inspira AIR Balloon Dilation system
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Product code: BC1040A; All lots manufactured after March 1, 2011
의료기기 분류등급
Ear, Nose, and Throat Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Worldwide Distribution-USA (nationwide) and the countries of Belgium, Canada, and Saudi Arabia.
제품 설명
Inspira AIR Balloon Dilation system. || Size 10 x 40 mm, Syringe volume 12 cc. || Dilation of airway tree.
Manufacturer
Acclarent, Inc.
Device Recall Inspira AIR Balloon Dilation system
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Product code: BC1440A; All lots manufactured after March 1, 2011
의료기기 분류등급
Ear, Nose, and Throat Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Worldwide Distribution-USA (nationwide) and the countries of Belgium, Canada, and Saudi Arabia.
제품 설명
Inspira AIR Balloon Dilation system. || Size 14 x 40 mm, Syringe volume 12 cc. || Dilation of airway tree.
Manufacturer
Acclarent, Inc.
Device Recall Inspira AIR Balloon Dilation system
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Product code: BC1640A; All lots manufactured after March 1, 2011
의료기기 분류등급
Ear, Nose, and Throat Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Worldwide Distribution-USA (nationwide) and the countries of Belgium, Canada, and Saudi Arabia.
제품 설명
Inspira AIR Balloon Dilation system. || Size 16 x 40 mm, Syringe volume 12 cc. || Dilation of airway tree.
Manufacturer
Acclarent, Inc.
Device Recall Inspira AIR Balloon Dilation system
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Product code: BC0524A; All lots manufactured after March 1, 2011
의료기기 분류등급
Ear, Nose, and Throat Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Worldwide Distribution-USA (nationwide) and the countries of Belgium, Canada, and Saudi Arabia.
제품 설명
Inspira AIR Balloon Dilation system. || Size 5 x 24 mm, Syringe volume 6-8 cc. || Dilation of airway tree.
Manufacturer
Acclarent, Inc.
Device Recall Inspira AIR Balloon Dilation system
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Product code: BC0724A; All lots manufactured after March 1, 2011
의료기기 분류등급
Ear, Nose, and Throat Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Worldwide Distribution-USA (nationwide) and the countries of Belgium, Canada, and Saudi Arabia.
제품 설명
Inspira AIR Balloon Dilation system. || Size 7 x 24 mm, Syringe volume 6-8 cc. || Dilation of airway tree.
Manufacturer
Acclarent, Inc.
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