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Acclarent, Inc.

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Device Recall Inspira AIR Balloon Dilation system
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Product code: BC1640A; All lots manufactured after March 1, 2011
  • 의료기기 분류등급
    Ear, Nose, and Throat Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution-USA (nationwide) and the countries of Belgium, Canada, and Saudi Arabia.
  • 제품 설명
    Inspira AIR Balloon Dilation system. || Size 16 x 40 mm, Syringe volume 12 cc. || Dilation of airway tree.
Device Recall Inspira AIR Balloon Dilation system
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Product code: BC1440A; All lots manufactured after March 1, 2011
  • 의료기기 분류등급
    Ear, Nose, and Throat Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution-USA (nationwide) and the countries of Belgium, Canada, and Saudi Arabia.
  • 제품 설명
    Inspira AIR Balloon Dilation system. || Size 14 x 40 mm, Syringe volume 12 cc. || Dilation of airway tree.
Device Recall Inspira AIR Balloon Dilation system
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Product code: BC1240A; All lots manufactured after March 1, 2011
  • 의료기기 분류등급
    Ear, Nose, and Throat Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution-USA (nationwide) and the countries of Belgium, Canada, and Saudi Arabia.
  • 제품 설명
    Inspira AIR Balloon Dilation system. || Size 12 x 40 mm, Syringe volume 12 cc. || Dilation of airway tree.
Device Recall Inspira AIR Balloon Dilation system
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Product code: BC1040A; All lots manufactured after March 1, 2011
  • 의료기기 분류등급
    Ear, Nose, and Throat Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution-USA (nationwide) and the countries of Belgium, Canada, and Saudi Arabia.
  • 제품 설명
    Inspira AIR Balloon Dilation system. || Size 10 x 40 mm, Syringe volume 12 cc. || Dilation of airway tree.
Device Recall Inspira AIR Balloon Dilation system
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Product code: BC8524A; All lots manufactured after March 1, 2011
  • 의료기기 분류등급
    Ear, Nose, and Throat Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution-USA (nationwide) and the countries of Belgium, Canada, and Saudi Arabia.
  • 제품 설명
    Inspira AIR Balloon Dilation system. || Size 8.5 x 24 mm, Syringe volume 12 cc. || Dilation of airway tree.
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Acclarent, Inc.
  • 제조사 주소
    Acclarent, Inc., 1525B Obrien Dr, Menlo Park CA 94025-1463
  • 제조사 모회사 (2017)
    Johnson & Johnson
  • Source
    USFDA
Acclarent, Inc.
  • 제조사 주소
    Acclarent, Inc., 1525b Obrien Dr, Menlo Park CA 94025-1463
  • 제조사 모회사 (2017)
    Johnson & Johnson
  • Source
    USFDA