Devices

Device Recall Boston Scientific

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Numbers:   6366302 6388114 6412027 6436181 6444376 6458141 6480766 6484535 6523598 6537720 6560008 6585320 6599016 6620743 6670299 6722845 6765615 6779675 6793496 6835091 7552029 7569737 7592927 7619448
  • 의료기기 분류등급
    Gastroenterology-Urology Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide VA Hopsitals Foreign: Canada, Africa, Japan, Israel, Japan, Nertherlands, Venezula
  • 제품 설명
    Banana Peel™ Sheaths BP/9/15 || Catalog Number: 20-606
  • Manufacturer
    Boston Scientific Corporation
  • 1 Event

제조사

Boston Scientific Corporation
  • 제조사 주소
    Boston Scientific Corporation, 1 Boston Scientific Pl, Natick MA 01760-1536
  • Source
    USFDA

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Device Recall Boston Scientific Constellation Advanced Mapping Catheter
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Model numbers 8031, 8038, 8048, 8060, 8075. 510(k) numbers K983171, K992777, K000277, K021232, K003782. Product Code DXQ. Product UPN numbers: Domestic: Constellation 31 mm/2mm: M004 US8031 0, M004 US8031 L0, M004 US8031 M0. 38mm/3mm: M004US8038 0, 4004 US8038 L0, M004 US8038P0. 48MM/4MM M004 US8048 0, M004 US8048B0, M004 US8048P0. 60mm/5mm: M004 US8060 0, M004 US8060B0, M004 US8060P0. 75mm/7mm: M004 US0875 0, M004 US0875B0, M004 US8075P0.   Outside of US product: Constellation 31 mm/2mm: M004 EPT8031 0, M004 EPT8031 L0, M004 EPT8031 M0. 38mm/3mm: M004EPT8038 0, 4004 EPT8038 L0, M004 EPT8038P0. 48MM/4MM M004 EPT8048 0, M004 EPT8048B0, M004 EPT8048P0. 60mm/5mm: M004 EPT8060 0, M004 EPT8060B0, M004 EPT8060P0. 75mm/7mm: M004 EPT0875 0, M004 EPT0875B0, M004 EPT8075P0.
  • 의료기기 분류등급
    Cardiovascular Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    This product was distributed to 521 accounts worldwide.
  • 제품 설명
    Constellation Advanced Mapping Catheter, Model numbers 8031, 8038, 8048, 8060, 8075
  • Manufacturer
    Boston Scientific
Device Recall boston Scientific
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Numbers: 7355316 7382682 7401867
  • 의료기기 분류등급
    Gastroenterology-Urology Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide VA Hopsitals Foreign: Canada, Africa, Japan, Israel, Japan, Nertherlands, Venezula
  • 제품 설명
    Banana Peel™ Sheaths BP/11/15 || Catalog Number: 20-607
  • Manufacturer
    Boston Scientific Corporation
Device Recall Boston Scientific
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Numbers:  6851116 6854849 7042710  7088274 7196763
  • 의료기기 분류등급
    Gastroenterology-Urology Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide VA Hopsitals Foreign: Canada, Africa, Japan, Israel, Japan, Nertherlands, Venezula
  • 제품 설명
    Banana Peel™ Sheaths BP/12/15 || Catalog Number: 20-608
  • Manufacturer
    Boston Scientific Corporation
Device Recall Boston Scientific
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Number: 20410191
  • 의료기기 분류등급
    Obstetrical and Gynecological Devices
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    CA, DE, FL, MA, MO, MS, OH, NE, NY, PA, UT, WI
  • 제품 설명
    Adapter for ACMI Hysteroscope || Catalog Number: 55035
  • Manufacturer
    Boston Scientific Marlbourgh
Device Recall Boston Scientific
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Numbers:  6823847 6837612 6854851 6887568 6896412 6956415 7124100 7172813 7196765 7235401 7330324 7355512 7382529 7401694 7401860 7456768 7472843 7495201 7514119
  • 의료기기 분류등급
    Gastroenterology-Urology Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide VA Hopsitals Foreign: Canada, Africa, Japan, Israel, Japan, Nertherlands, Venezula
  • 제품 설명
    Banana Peel™ Sheaths BP/16/15 || Catalog NUmber : 20-610
  • Manufacturer
    Boston Scientific Corporation
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