Device Recall Boston Scientific

제조사

  • 제조사 주소
    Boston Scientific Corporation, One Boston Scientific Place, Natick MA 01760
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    12935858, 12935557, 12934317, 12934318, 12934319, 12934480
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Worldwide distribution: USA-AL, CA, FL, IL, MI, MS, NJ, NY, NC, PA, RI, SC, TN, VA, WI, and CANADA, JAPAN, GREAT BRITAIN, NETHERLANDS.
  • 제품 설명
    Boston Scientific, Ultra-thin" Diamond" Balloon Dilatation Catheters, M001164040 (DT/3-4/5/40, 16-404), M001164360 (DT/5-2/5/40, 16-436),M001164620 (DT/6-4/5/40, 16-462), Made in Ireland, Ballybrit Business Park, Galway, Ireland || Recommended for Percutaneous Transluminal Angioplasty of the iliac, femoral and renal arteries and for the treatment of obstructive lesions of native or synthetic arteriovenous dialysis fistulae.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    12936826, 12936827, 12936828, 12938360
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide distribution: USA-AL, CA, FL, IL, MI, MS, NJ, NY, NC, PA, RI, SC, TN, VA, WI, and CANADA, JAPAN, GREAT BRITAIN, NETHERLANDS.
  • 제품 설명
    Boston Scientific BLUE MAX" 20 Balloon Dilatation Catheter, UPN M001125420 (BMQ/7-4/5.8/40, 12-542), M001125630(BMQ/9-8/5.8/40, 12-563) Made in Ireland, Ballybrit Business Park, Galway, Ireland || Recommended for Percutaneous Transluminal Angioplasty of the iliac, femoral and renal arteries and for the treatment of obstructive lesions of native or synthetic arteriovenous dialysis fistulae.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot : 13244654
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide; Panama.
  • 제품 설명
    Boston Scientific Radial Jaw 4 Large Capacity w/Needle Biopsy Forceps || Inner Pouch 240cm, Box 20 || UPN/Catalog Number: M00513331
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lots: 13361332, 13361334
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide; Panama.
  • 제품 설명
    Boston Scientific Radial Jaw 4 Large Capacity w/Needle Biopsy Forceps || Box 80, 240cm || UPN/Catalog Number: M00513334
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot: 13244654
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide; Panama.
  • 제품 설명
    Boston Scientific Radial Jaw 4 Large Capacity w/Needle Biopsy Forceps || UPN/Catalog Number: MOO513330 || The Radial Jaw 4 Large Capacity Inner Pouch, 240cm UPN M00513330 is a single unit which is packaged into a Box of 20 units (UPN M00513331), and a Box of 80 units (UPN M00513334). || Single packaged units of M00513330 are not sold individually.
  • Manufacturer
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