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Device Recall ConvaTec

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Flexi-Seal Signal FMS Kit - ICC Code: 418000 SAP Code #1262167 Lot# 12-FM-01 and Lot# 12-FM-02.
  • 의료기기 분류등급
    Gastroenterology-Urology Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    US Nationwide Distribution
  • 제품 설명
    ConvaTec Flexi-Seal SIGNAL Fecal Management System, Rx Only || Product Usage: || For use to manage fecal incontinence through the collection of liquid to semi-liquid stool and to provide access to administer medication.
  • Manufacturer
    Convatec Inc.
  • 1 Event

제조사

Convatec Inc.
  • 제조사 주소
    Convatec Inc., 200 Headquarters Park Dr, Skillman NJ 08558-2600
  • 제조사 모회사 (2017)
    Triona Holding Sa
  • Source
    USFDA

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Device Recall ConvaTec
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Flexi-Seal Signal + ICC Code 418000; SAP Code# 1705108, Lots 12-FM-01 and 12-FM-02.
  • 의료기기 분류등급
    Gastroenterology-Urology Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    US Nationwide Distribution
  • 제품 설명
    ConvaTec Flexi-Seal SIGNAL +, Rx Only || Product Usage: || For use to manage fecal incontinence through the collection of liquid to semi-liquid stool and to provide access to administer medication.
  • Manufacturer
    Convatec Inc.