Device Recall Bard

제조사

  • 제조사 주소
    Davol, Inc., Sub. C. R. Bard, Inc., 100 Sockanossett Crossroad, Cranston RI 02920
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Code: 43JQD016
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide
  • 제품 설명
    Bard 3D Max Mesh, Left large , Sterile || Pre-formed Knitted Polypropylene || Product Code: 0151531 || Bard 3D Max Mesh is an anatomically shaped pre-formed polypropylene mesh indicated for use in the repair of hernias and chest wall defects. It is designated in two orientations - "Right" and "Left" for use to the right or left side of the human body. There is a blue monofilament Medial marker "M" and a small arrow stitched into each orientation to designate the right or left medial edge of the product
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Number: ANSH0293.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide Distribution including states of AL, AR, CA, CT, DE, FL, GA, IL, IN, KY, MA, MD, MO, MS, NC, ND, NJ, NM, NY, OH, PA, TN, TX, VA and WI.
  • 제품 설명
    Bard E LUMINEXX Biliary Stent,Size: 6mm x 20mm, Product Number: ZBM06020.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Number: ANSG2286.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide Distribution including states of AL, AR, CA, CT, DE, FL, GA, IL, IN, KY, MA, MD, MO, MS, NC, ND, NJ, NM, NY, OH, PA, TN, TX, VA and WI.
  • 제품 설명
    Bard E LUMINEXX Biliary Stent, Size: 6mm x 30mm, Product Number: ZBM06030.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Numbers: ANSH0294 and ANSI0239.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide Distribution including states of AL, AR, CA, CT, DE, FL, GA, IL, IN, KY, MA, MD, MO, MS, NC, ND, NJ, NM, NY, OH, PA, TN, TX, VA and WI.
  • 제품 설명
    Bard E LUMINEXX Biliary Stent, Size: 6mm x 40mm, Product Number: ZBM06040.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Number: ANSJ0893.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide Distribution including states of AL, AR, CA, CT, DE, FL, GA, IL, IN, KY, MA, MD, MO, MS, NC, ND, NJ, NM, NY, OH, PA, TN, TX, VA and WI.
  • 제품 설명
    Bard E LUMINEXX Biliary Stent, Size: 5mm x 120mm, Product Number: ZBL05120.
  • Manufacturer
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