Device Recall Deltec PortACath

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lots M27118 and M27262
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    The recalled products were shipped nationwide in the United States and worldwide.
  • 제품 설명
    Port-A-Cath Low Profile Titanium Venous Access System, with PolyFlow Polyurethane Catheter, 1.9mm O.D. x 1.0mm I.D., 6 Fr Introducer Set, REF 21-4037-24
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    Deltec, Inc, 1265 Grey Fox Rd, Saint Paul MN 55112-6929
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot M27052
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    The recalled products were shipped nationwide in the United States and worldwide.
  • 제품 설명
    Port-A-Cath II Low Profile Epidural Implantable Access System, with PolyFlow Polyurethane Catheter, 1.2mm O.D. x 0.5mm I.D., REF 21-1501-01
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot M27134
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    The recalled products were shipped nationwide in the United States and worldwide.
  • 제품 설명
    Port-A-Cath Titanium Venous Access System, with Silicone Catheter, 2.8mm O.D. x 1.0mm I.D., 9 Fr Introducer Set, REF 21-4009-24
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot M27051
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    The recalled products were shipped nationwide in the United States and worldwide.
  • 제품 설명
    Port-A-Cath Low Profile Titanium Venous Access System, with Silicone Catheter, 2.8mm O.D. x 1.0mm I.D., 9 Fr Introducer Set, REF 21-4035-24
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot M27037
  • 유통
    The recalled products were shipped nationwide in the United States and worldwide.
  • 제품 설명
    Port-A-Cath II Epidural Low Profile Polysulfone/Titanium Access System, with PolyFlow Polyurethane Catheter, 1.2mm O.D. x 5mm I.D., REF 21-1501-22
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot M26890
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    The recalled products were shipped nationwide in the United States and worldwide.
  • 제품 설명
    6 Fr Introducer Set, REF 21-2320-24
  • Manufacturer
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