Device Recall MIRA

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lots 646340, 650984, 651640 and 653292.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide.
  • 제품 설명
    Roche ULTIMATE 3 HBA1C test kit for use with MIRA analyzers; catalog number 20755648322.
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    Roche Diagnostics Corp., 9115 Hague Rd, Indianapolis IN 46256-1025
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lots 645515, 650134, 655120, 660108.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide.
  • 제품 설명
    Roche ULTIMATE 5 HBA1C test kit for use with MIRA analyzers; catalog number 20755656322.
  • Manufacturer