ROTROL P

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Article number 503-25 (US ROTROL P), Lot no. 41819801, exp date 2016-11 and Lot no. 41855701, exp date 2017-06.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide Distribution
  • 제품 설명
    ROTROL P Control for ROTEM delta Thromboelastometry System, Manufactured for: Tem Innovations GmbH.
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    TEM Systems Inc, 4309 Emperor Blvd Ste 100, Durham NC 27703-8069
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot 41925401
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Distributed in the states of AZ, AR, CA, FL, GA, HI, ID, IL, IN, LA, MD, MA, MN, MO, NE, NJ, NM, NY, PA, OH, SC, SD, TN, TX, UT, WA, WV and the country of Germany.
  • 제품 설명
    ROTROL P Control for ROTEM delta Thromboelastometry System, For In Vitro Diagnostic Use Only. Quality control material for monitoring accuracy and precision of test carried out on the ROTEM delta Thromboelastometry System.
  • Manufacturer