TEM Systems Inc

데이터베이스에서 발견된 의료기기 1건 데이터베이스에서 발견된 의료기기 2 건

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot 41925401
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Distributed in the states of AZ, AR, CA, FL, GA, HI, ID, IL, IN, LA, MD, MA, MN, MO, NE, NJ, NM, NY, PA, OH, SC, SD, TN, TX, UT, WA, WV and the country of Germany.
  • 제품 설명
    ROTROL P Control for ROTEM delta Thromboelastometry System, For In Vitro Diagnostic Use Only. Quality control material for monitoring accuracy and precision of test carried out on the ROTEM delta Thromboelastometry System.
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot No. 21929007
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide Distribution -- AR, CA, DC, GA, HI, ID, IL, IN, LA, ME, MD, MA, MI, MN, MO, NE, NJ, NM, NY, NC, OH, OR, PA, SC, SD, TN, TX, UT, VA, WA, and WV.
  • 제품 설명
    ex-TEM Assay for ROTEM delta Thromboelastometry System. Art. no.: 503-05 US, ex-tem. || Used to monitor the coagulation process via the extrinsic pathway in citrated whole blood specimens on the ROTEM delta.

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  • 제조사 주소
    TEM Systems Inc, 4309 Emperor Blvd Ste 100, Durham NC 27703-8069
  • Source
    USFDA