Device Recall GBS Detect

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot H16054 and H15056.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    U.S. Distribution to the following states: AL, SC, FL, CT, VA, WI, MA, MI, WV, OH, IN, IL, NC, and TX.
  • 제품 설명
    Hardy Diagnostics GBS Detect || Cat no. A300. || Used for the isolation and detection by enhanced hemolysis of gamma-hemolytic (non-hemolytic) Group B Streptococcus.
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    Hardy Diagnostics, 1430 W McCoy Ln, Santa Maria CA 93455-1005
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA