Hardy Diagnostics

데이터베이스에서 발견된 의료기기 1건 데이터베이스에서 발견된 의료기기 3 건

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    All units manufactured between October 2014 and May 2016.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    U.S. Distribution to the following states: CA, TX, NE, OK, LA, NC, PA, AZ, NY, PA, VA, NM, MI, and WV.
  • 제품 설명
    QuickSlide MGS-80, Automated Mutli-Slide Gram Stainer/GramPRO-80. || Systematically stains, rinses, decolorizes, and counter-stains the provided biological sample and slide.
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot H16054 and H15056.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    U.S. Distribution to the following states: AL, SC, FL, CT, VA, WI, MA, MI, WV, OH, IN, IL, NC, and TX.
  • 제품 설명
    Hardy Diagnostics GBS Detect || Cat no. A300. || Used for the isolation and detection by enhanced hemolysis of gamma-hemolytic (non-hemolytic) Group B Streptococcus.
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Cat. no. K31 Lot no.15231
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    US. Distribution to the states of : CA, WI, MD and UT. .
  • 제품 설명
    FB Broth, 10ml || (Fastidious Bacteria Broth) || Cat. no: K31 Lot: 15231 || A fastidious bacteria broth for the enriched cultivation of Neisseria spp., Haemophilus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp., and other fastidious bacteria from clinical specimens.

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  • 제조사 주소
    Hardy Diagnostics, 1430 W Mccoy Ln, Santa Maria CA 93455-1005
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA