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출처표기
Devices
MONOLISA
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Lot 131BHH, Catalog # 26174
의료기기 분류등급
Immunology and Microbiology Devices
의료기기 등급
3
이식된 장치?
No
유통
Nationwide: Kits were distributed to 27 hospitals, clinics and testing labs throughout the US.
제품 설명
Bio-Rad Laboratories-MONOLISA Anti-HBc IGM EIA kit, an in-vitro diagnostic test kit, Catalog # 26174, manufactured by Bio-Rad Laboratories, Redmond, WA.
Manufacturer
Bio-Rad Laboratories
1 Event
MONOLISA 의 리콜
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제조사
Bio-Rad Laboratories
제조사 주소
Bio-Rad Laboratories, 6565 185th Ave NE, Redmond WA 98052-5039
제조사 모회사 (2017)
Bio-Rad Laboratories Inc
Source
USFDA
유사한 이름을 가진 의료기기 1건 유사한 이름을 가진 의료기기 17 건
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여기
monolisa ™ HCV Ag-Ab ultra V2
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Manufacturer
manufacturer #121
MONOLISA HCV Ag-Ab ULTRA kits
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
제품 설명
in-vitro_medical_device
Manufacturer
BIORAD
MONOLISA® anti-HCV Plus version 2
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
제품 설명
in-vitro_medical_device
Manufacturer
BIO-RAD
Monolisa HCV
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Code numbers: 72561, 72562 Multple Lot numbers of the affected device are provided in the attached FSN.
제품 설명
Reagents, Serology, Virus
Manufacturer
Bio Rad
Monolisa™ HCV Ag-Ab ULTRA V2 Assay
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Catalog Number: 72561 (1 destička - 96 testů) a 72562 (5 destiček - 480 testů) Batch Number: 6J0029, 6K0030, 6K0031, 6M0032, 7A0033 a 6J0533, 6K0534, 6K0535, 6M0536
제품 설명
Diagnostic medical devices in vitro
Manufacturer
Bio-Rad Laboratories
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Language
English
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