Device Recall Foundation

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Catalog number 324-01-106, Lot number 991151
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Product was distributed domesically to the following states: IA, MA, OK, TX, FL, CA, and SD. Product was shipped to one distributor in Germany.
  • 제품 설명
    Foundation Knee System, Tibia-Nonporous, Size 6, Right, sterile. Manufactured by Encore Orthopeadics, 9800 Metric Blvd., Austin, Texas 78758
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    Encore Medical, LP, 9800 Metric Blvd, Austin TX 78758
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Part number 470-02-090, Lot 938381
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Deerfield Beach, FL
  • 제품 설명
    HA Hip Stem, cementless
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot #426142 and #426132.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Device distributed to direct accounts in AZ, CA, FL, GA, MO, NJ, OK, SC, SD and TX. Foreign consignies located in Freiburg and Langelsheim, Germany.
  • 제품 설명
    Size 6 right Foundation Total Knee System (Catalog #324-01-106) knee joint replacement.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot number 53986069
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Worldwide Distribution -- USA, including states of GA, OK, FL, CA, and SD, and countries of Germany and Turkey.
  • 제품 설명
    Foundation Tibia Baseplate, Catalog number 324-01-108. The tibial is modular in design, such that plastic inserts of various thicknesses and intramedullary stem are attached to the metal baseplate intraoperatively.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot 53944312
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    TX, FL, GA, CA, AZ, Japan
  • 제품 설명
    Encore Medical Foundation Knee Revision Baseplate, Part Number 321-01-106, Size 6, Left
  • Manufacturer