Encore Medical, Lp

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Part number 470-02-090, Lot 938381
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Deerfield Beach, FL
  • 제품 설명
    HA Hip Stem, cementless
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Catalog # 400-01-290/291/292/295/296/297 498-28-048
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide
  • 제품 설명
    Keramos Ceramic Femoral Heads. Product consists of ceramic femoral head and liner used in hip replacement surgeries.
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Catalog number: 506-00-006, lot numbers: 260212, 260222, and 244642;  Catalog number: 506-00-007, lot number: 250272;  Catalog number: 506-00-008, lot numbers: 260242, 254342, 260252, 244662, and 244312;  Catalog number: 507-06-175, lot numbers: 261832, 244732, 967721, and 006192;  Catalog number: 507-08-175, lot numbers: 261842, 241392, 872681, and 872671
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 제품 설명
    Encore Reverse Shoulder Prosthesis (RSP), manufactured and distributed by Encore Medical, L.P. 9800 Metric Blvd., Austin, Texas 78758
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot #426142 and #426132.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Device distributed to direct accounts in AZ, CA, FL, GA, MO, NJ, OK, SC, SD and TX. Foreign consignies located in Freiburg and Langelsheim, Germany.
  • 제품 설명
    Size 6 right Foundation Total Knee System (Catalog #324-01-106) knee joint replacement.
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot #434322.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Device distributed to direct accounts in AZ, CA, FL, GA, MO, NJ, OK, SC, SD and TX. Foreign consignies located in Freiburg and Langelsheim, Germany.
  • 제품 설명
    Size 8 right 3DKnee Non-porous Baseplates (Catalog #333-02-108) joint knee replacement.
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  • 제조사 주소
    Encore Medical, Lp, 9800 Metric Blvd, Austin TX 78758-5445
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA
  • 제조사 주소
    Encore Medical, LP, 9800 Metric Blvd, Austin TX 78758
  • Source
    USFDA