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Device Recall Invue Screws

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot/Serial Number: IM71058-0l: Lot 0000; IM71058-02: Lot 0000; IM71058-03 : Lot 0000
  • 의료기기 분류등급
    Orthopedic Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide Distribution- including DC and the states of OH, TX, KS, MA, IN, CO, NY, AL, and MI.
  • 제품 설명
    Indus Invue Screws: IM71058-XX: 04.2mm, SelfTapping, Tapered. || Used to secure the Invue Anterior Cervical Plate in position.
  • Manufacturer
    SpineFrontier, Inc.
  • 1 Event

제조사

SpineFrontier, Inc.
  • 제조사 주소
    SpineFrontier, Inc., 500 Cummings Ctr Ste 3500, Beverly MA 01915-6516
  • 제조사 모회사 (2017)
    SpineFrontier, Inc.
  • Source
    USFDA

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Device Recall Invue Screws
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot/Serial Number: IM71 059-01: Lot 0000 lM71059-02; IM71059-02: Lot 035M
  • 의료기기 분류등급
    Orthopedic Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide Distribution- including DC and the states of OH, TX, KS, MA, IN, CO, NY, AL, and MI.
  • 제품 설명
    Indus Invue Screws: lM71059-XX: Indus Screw 04.2mm SelfDrilling. || Used to secure the Invue Anterior Cervical Plate in position.
  • Manufacturer
    SpineFrontier, Inc.
Device Recall Invue Screws
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot/Serial Number: IM71 0 16-01: Lots 0000, 000 1
  • 의료기기 분류등급
    Orthopedic Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide Distribution- including DC and the states of OH, TX, KS, MA, IN, CO, NY, AL, and MI.
  • 제품 설명
    Indus Invue Screws: IM71016-XX: 04.5mm, SelfTapping. || Used to secure the Invue Anterior Cervical Plate in position.
  • Manufacturer
    SpineFrontier, Inc.
Device Recall Invue Screws
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot/Serial Number: IM71013-01: Lot 0000
  • 의료기기 분류등급
    Orthopedic Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide Distribution- including DC and the states of OH, TX, KS, MA, IN, CO, NY, AL, and MI.
  • 제품 설명
    Indus Invue Screws: IM71013-XX: Indus Screw04.0mm SelfDrilling. || Used to secure the Invue Anterior Cervical Plate in position.
  • Manufacturer
    SpineFrontier, Inc.