Device Recall LCS Complete

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot YN4DB4.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide, Argentina, Brazil, Canada, Caguas, Colombia, Ireland, Malaysia, Mexico, Panama, Peru, Singapore, South Africa, Sweden, Uruguay and Venezuela.
  • 제품 설명
    Depuy LCS Complete RP insert; polyethylene tibial insert LG, 15 mm; Ref 1294-05-615.
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    Depuy Orthopaedics, Inc., 700 Orthopaedic Dr, Warsaw IN 46582-3994
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lots Y4SBV4, Y4SBW4, Y4SBX4 and Y4SBY4.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide, Argentina, Brazil, Canada, Caguas, Colombia, Ireland, Malaysia, Mexico, Panama, Peru, Singapore, South Africa, Sweden, Uruguay and Venezuela.
  • 제품 설명
    Depuy LCS Complete RP insert; polyethylene tibial insert LG+, 17.5 mm; Ref 1294-05-717.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot X42B44.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide, Argentina, Brazil, Canada, Caguas, Colombia, Ireland, Malaysia, Mexico, Panama, Peru, Singapore, South Africa, Sweden, Uruguay and Venezuela.
  • 제품 설명
    Depuy LCS Complete RP insert; polyethylene tibial insert LG+, 22.5 mm; Ref 1294-05-722.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lots X3BCV4, X3BCY4, Y5FA24, Y5FA34 and Y5FA54.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide, Argentina, Brazil, Canada, Caguas, Colombia, Ireland, Malaysia, Mexico, Panama, Peru, Singapore, South Africa, Sweden, Uruguay and Venezuela.
  • 제품 설명
    Depuy LCS Complete RP insert; polyethylene tibial insert SM+, 10 mm; Ref 1294-05-210.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lots Y4EB14 and Y4EBX4.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide, Argentina, Brazil, Canada, Caguas, Colombia, Ireland, Malaysia, Mexico, Panama, Peru, Singapore, South Africa, Sweden, Uruguay and Venezuela.
  • 제품 설명
    Depuy LCS Complete RP insert; polyethylene tibial insert LG+, 15 mm; Ref 1294-05-715.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lots X3AB24, X3AB74, Y2CB24, YF9CJ4 and YF9CL4.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide, Argentina, Brazil, Canada, Caguas, Colombia, Ireland, Malaysia, Mexico, Panama, Peru, Singapore, South Africa, Sweden, Uruguay and Venezuela.
  • 제품 설명
    Depuy LCS Complete RP insert; polyethylene tibial insert SM+, 12.5 mm; Ref 1294-05-212.
  • Manufacturer
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