Depuy Orthopaedics, Inc.

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    C44AK4000, D1WL94000, DG9LA4000, DJ5EF4000, DJ5EV4000, DY6GB4000 and DP5WM4000.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide distribution: USA including states of: AZ, AR, CA, CO, FL, GA, IA, ID,IL, IN, KY, KS, LA, MA, MD, MI, MN, NC, NV, PA, TN, TX, VA, WA, and WI; and countries including: Canada and Ireland. Australia, Austria, Canada, Denmark, Ireland, Israel Italy, New Zealand, Russia, Sweden, Switzerland, Spain, and UK.
  • 제품 설명
    S-ROM Distal Femoral Cutting block Guide SZ MED, REF 216311004, non-sterile, Depuy International Leeds, England. || The product is used to make cuts in the femur to prepare the femur for total knee replacement surgery.
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    C44AJ4000, DG9K94000, DJ5EG4000, DJ5ER4000 and DJ5EW4000.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide distribution: USA including states of: AZ, AR, CA, CO, FL, GA, IA, ID,IL, IN, KY, KS, LA, MA, MD, MI, MN, NC, NV, PA, TN, TX, VA, WA, and WI; and countries including: Canada and Ireland. Australia, Austria, Canada, Denmark, Ireland, Israel Italy, New Zealand, Russia, Sweden, Switzerland, Spain, and UK.
  • 제품 설명
    S-ROM Distal Femoral Cutting block Guide SZ X- SM/SM, REF 216311001, non-sterile, Depuy International Leeds, England. || The product is used to make cuts in the femur to prepare the femur for total knee replacement surgery.
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot DHDB6P.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide including the states of Florida, Massachusetts, Ohio, Pennsylvania, South Carolina, Tennessee and Virginia.
  • 제품 설명
    Depuy TK2 Compression Hip Screw trauma plate, Short Barrel, 135 DEG, 4H-92.6mm, sterile; REF 8315-35-104, DePuy Orthopaedics, Inc., Warsaw, IN 46581
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot DHDB73.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide including the states of Florida, Massachusetts, Ohio, Pennsylvania, South Carolina, Tennessee and Virginia.
  • 제품 설명
    Depuy TK2 Compression Hip Screw trauma plate, Standard Barrel,135 Degree, 4H-92.6mm, sterile; REF 8315-35-004, DePuy Orthopaedics, Inc., Warsaw, IN 46581
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot 2203528.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide.
  • 제품 설명
    Depuy PFC Oval Dome Patella (Part Number 960100)3-Peg, 32 mm, sterile; REF 96-0100.
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  • 제조사 주소
    DePuy Orthopaedics, Inc., 700 Orthopaedic Dr, Warsaw IN 46582-3994
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA
  • 제조사 주소
    DePuy Orthopaedics, Inc., 325 Paramount Dr, Raynham MA 02767-5199
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA
  • 제조사 주소
    Depuy Orthopaedics, Inc., 700 Orthopaedic Drive, Warsaw IN 46581
  • Source
    USFDA
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