Device Recall LCS Complete

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lots X2KDJ4, X78CN4, Y1AKB4, Y2TC34, Y3EG44, Y4AJL4, Y4SDK4, Y67E14, Y67E24, Y67E34, Y67E54, Y67EF4, YC1AP4, YC1AT4, YG3DD4, YG3DH4, YH8BG4, YH8BJ4, YH8BL4, YH8BP4, YP2H44, YP2JA4, YP5C54, YP5C74, YP5C84, YP5C94, YP5DA4, YP5DB4, YP5DC4, YP5DE4, YP5DF4, YP5DG4, YP5DH4, XS3GT4, XS3GV4 and XS3HA4.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide, Argentina, Brazil, Canada, Caguas, Colombia, Ireland, Malaysia, Mexico, Panama, Peru, Singapore, South Africa, Sweden, Uruguay and Venezuela.
  • 제품 설명
    Depuy LCS Complete RP insert; polyethylene tibial insert LG, 10 mm; Ref 1294-05-610.
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    Depuy Orthopaedics, Inc., 700 Orthopaedic Dr, Warsaw IN 46582-3994
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lots X3AB24, X3AB74, Y2CB24, YF9CJ4 and YF9CL4.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide, Argentina, Brazil, Canada, Caguas, Colombia, Ireland, Malaysia, Mexico, Panama, Peru, Singapore, South Africa, Sweden, Uruguay and Venezuela.
  • 제품 설명
    Depuy LCS Complete RP insert; polyethylene tibial insert SM+, 12.5 mm; Ref 1294-05-212.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot X26BR4.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide, Argentina, Brazil, Canada, Caguas, Colombia, Ireland, Malaysia, Mexico, Panama, Peru, Singapore, South Africa, Sweden, Uruguay and Venezuela.
  • 제품 설명
    Depuy LCS Complete RP insert; polyethylene tibial insert SM+, 25 mm; Ref 1294-05-225.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lots Y12D34, Y12D44, Y12D54 and YN6BY4.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide, Argentina, Brazil, Canada, Caguas, Colombia, Ireland, Malaysia, Mexico, Panama, Peru, Singapore, South Africa, Sweden, Uruguay and Venezuela.
  • 제품 설명
    Depuy LCS Complete RP insert; polyethylene tibial insert MED, 12.5 mm; Ref 1294-05-312.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lots Y51E34 and Y51E44.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide, Argentina, Brazil, Canada, Caguas, Colombia, Ireland, Malaysia, Mexico, Panama, Peru, Singapore, South Africa, Sweden, Uruguay and Venezuela.
  • 제품 설명
    Depuy LCS Complete RP insert; polyethylene tibial insert MED, 15 mm; Ref 1294-05-315.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lots Y5PPA4, Y5PPB4, Y5PPC4, Y5PPD4 and Y5PPE4.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide, Argentina, Brazil, Canada, Caguas, Colombia, Ireland, Malaysia, Mexico, Panama, Peru, Singapore, South Africa, Sweden, Uruguay and Venezuela.
  • 제품 설명
    Depuy LCS Complete RP insert; polyethylene tibial insert MED, 17.5 mm; Ref 1294-05-317.
  • Manufacturer
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