Device Recall LCS Complete

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lots X1KCA4, X1KCR4, X1TBK4, X3BCL4, X3BCM4, X3KCD4, X3KCL4, X3KCP4, X3KCT4, X66BJ4, X74GH4, X82EL4, Y15A64, Y18BR4, Y18BS4, Y18BT4, Y18CA4, Y18CC4, Y2TDR4, Y3EGD4, Y3EGF4, Y3EGN4, Y41H84, Y41HY4, Y4XC54, Y4XCR4, Y4XDE4, Y4XDF4, Y4XDJ4, Y51F34, Y51F44, Y51F64, Y51F84, Y6DG74, Y6DHD4, Y75KY4, YA8EV4, YA8FF4, YD7C24, YD7C64, YD7CY4, YE7BD4, YE7BH4, YE7BK4 and YJ5B84.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide, Argentina, Brazil, Canada, Caguas, Colombia, Ireland, Malaysia, Mexico, Panama, Peru, Singapore, South Africa, Sweden, Uruguay and Venezuela.
  • 제품 설명
    Depuy LCS Complete RP insert; polyethylene tibial insert STD, 10 mm; Ref 1294-05-410.
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    Depuy Orthopaedics, Inc., 700 Orthopaedic Dr, Warsaw IN 46582-3994
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    LCS COMP VVC INS SM 22.5MM, Product Code: 129424122, Lot# C08294, GTIN: (01)10603295024484, Expiry: 31-Mar-2021
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    US Distribution in the state of TN
  • 제품 설명
    LCS Complete Knee Revision System VVC Insert || Product Usage: || LCS VVC Insert is used in Knee Revision Surgery
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lots Y4SBV4, Y4SBW4, Y4SBX4 and Y4SBY4.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide, Argentina, Brazil, Canada, Caguas, Colombia, Ireland, Malaysia, Mexico, Panama, Peru, Singapore, South Africa, Sweden, Uruguay and Venezuela.
  • 제품 설명
    Depuy LCS Complete RP insert; polyethylene tibial insert LG+, 17.5 mm; Ref 1294-05-717.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot X42B44.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide, Argentina, Brazil, Canada, Caguas, Colombia, Ireland, Malaysia, Mexico, Panama, Peru, Singapore, South Africa, Sweden, Uruguay and Venezuela.
  • 제품 설명
    Depuy LCS Complete RP insert; polyethylene tibial insert LG+, 22.5 mm; Ref 1294-05-722.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lots X3BCV4, X3BCY4, Y5FA24, Y5FA34 and Y5FA54.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide, Argentina, Brazil, Canada, Caguas, Colombia, Ireland, Malaysia, Mexico, Panama, Peru, Singapore, South Africa, Sweden, Uruguay and Venezuela.
  • 제품 설명
    Depuy LCS Complete RP insert; polyethylene tibial insert SM+, 10 mm; Ref 1294-05-210.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lots Y4EB14 and Y4EBX4.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide, Argentina, Brazil, Canada, Caguas, Colombia, Ireland, Malaysia, Mexico, Panama, Peru, Singapore, South Africa, Sweden, Uruguay and Venezuela.
  • 제품 설명
    Depuy LCS Complete RP insert; polyethylene tibial insert LG+, 15 mm; Ref 1294-05-715.
  • Manufacturer
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