Device Recall LCS Complete

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lots X2XB54, X2XBY4, X4TC34, X4TC94, X6AA64, X6AA84, X6AAW4, XW8C64, Y2RBX4, Y4AFY4, Y4AGE4, Y4AGF4, Y4AGG4, Y4HP24, Y4HPX4, YD2ES4 and YP2HN4.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide, Argentina, Brazil, Canada, Caguas, Colombia, Ireland, Malaysia, Mexico, Panama, Peru, Singapore, South Africa, Sweden, Uruguay and Venezuela.
  • 제품 설명
    Depuy LCS Complete RP insert; polyethylene tibial insert STD+, 12.5 mm; Ref 1294-05-512.
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    Depuy Orthopaedics, Inc., 700 Orthopaedic Dr, Warsaw IN 46582-3994
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lots X3AB24, X3AB74, Y2CB24, YF9CJ4 and YF9CL4.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide, Argentina, Brazil, Canada, Caguas, Colombia, Ireland, Malaysia, Mexico, Panama, Peru, Singapore, South Africa, Sweden, Uruguay and Venezuela.
  • 제품 설명
    Depuy LCS Complete RP insert; polyethylene tibial insert SM+, 12.5 mm; Ref 1294-05-212.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot X26BR4.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide, Argentina, Brazil, Canada, Caguas, Colombia, Ireland, Malaysia, Mexico, Panama, Peru, Singapore, South Africa, Sweden, Uruguay and Venezuela.
  • 제품 설명
    Depuy LCS Complete RP insert; polyethylene tibial insert SM+, 25 mm; Ref 1294-05-225.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lots Y12D34, Y12D44, Y12D54 and YN6BY4.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide, Argentina, Brazil, Canada, Caguas, Colombia, Ireland, Malaysia, Mexico, Panama, Peru, Singapore, South Africa, Sweden, Uruguay and Venezuela.
  • 제품 설명
    Depuy LCS Complete RP insert; polyethylene tibial insert MED, 12.5 mm; Ref 1294-05-312.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lots Y51E34 and Y51E44.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide, Argentina, Brazil, Canada, Caguas, Colombia, Ireland, Malaysia, Mexico, Panama, Peru, Singapore, South Africa, Sweden, Uruguay and Venezuela.
  • 제품 설명
    Depuy LCS Complete RP insert; polyethylene tibial insert MED, 15 mm; Ref 1294-05-315.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lots Y5PPA4, Y5PPB4, Y5PPC4, Y5PPD4 and Y5PPE4.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide, Argentina, Brazil, Canada, Caguas, Colombia, Ireland, Malaysia, Mexico, Panama, Peru, Singapore, South Africa, Sweden, Uruguay and Venezuela.
  • 제품 설명
    Depuy LCS Complete RP insert; polyethylene tibial insert MED, 17.5 mm; Ref 1294-05-317.
  • Manufacturer
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