Device Recall Orthofix

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Production Identification Numbers: Part Number 52-1332, All Lot Numbers.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Worldwide Distribution - US Nationwide including (Puerto Rico) and the countries of: Spain, Germany, Australia, Peru, Mexico, Colombia, South Africa, and Israel.
  • 제품 설명
    Orthofix Firebird Spinal Fixation System Instrumentation Modular Screw Driver, || Product Usage: The Modular Screw Driver is used for inserting a modular bone screw into the pedicle during a spinal fixation procedure. It is a reusable instrument.
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    Orthofix, Inc., 3451 Plano Pkwy, Lewisville TX 75056-9453
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    UDI 18257200125371, Lot Numbers: O02, O03 and O04
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    Unclassified
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    US
  • 제품 설명
    ORTHOFIX, Connector System, SMALL SET SCREW, REF 79-2003
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    UDI 18257200125364, Lot Numbers: O01 and O02
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    Unclassified
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    US
  • 제품 설명
    ORTHOFIX, Connector System, LARGE SET SCREW, REF 79-2002
  • Manufacturer