Orthofix, Inc

데이터베이스에서 발견된 의료기기 1건 데이터베이스에서 발견된 의료기기 30 건

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    All lot codes
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide Distribution including CA, VA, FL, ID, CO, OR, PA, OK, SC, and TX.
  • 제품 설명
    ORTHOFIX Centurion POCT System Drill Guide PN 69-1010 and PN 69-1012. Drill Guides are used to interface with various drill tips during the drilling procedure of bone preparation.
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Number S29
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    US Distribution to the states of : OK, MD, CA, FL, MI, SC, CO, NY and PA., and Internationally to Asturias Spain.
  • 제품 설명
    ORTHOFIX Firebird Spinal Fixation System 6.5mm x 55mm Multi-Axial Screw, Standard Implant Grade Titanium Alloy Rx Only Provided Non-Sterile Do Not Reuse
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    BS535418105, BS535419118, BS535420030,  BS535419124, BS562325021, BS535418158, BS535418038, BS535418138, BS535418012, BS535419006, BS535420039,  BS535418127,  BS549024010, BS535419141, BS535418081, BS535418111, BS535418117, BS535420041, BS535418144, BS535420081, BS535419151, BS562325006, BS546825008, BS535418002, BS535418013, BS535418131, BS535420006, BS535420010, BS535420026, BS535420047, BS556219012, BS556219026, BS535418109, BS535420082, BS557717009, and  BS562325023.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution -- US, Spain, Italy, and Australia.
  • 제품 설명
    Firebird Spinal Fixation System Torque Limiting Handle (PN 52-1512) || Intended for posterior, non-cervical pedicle, and non-pedicle fixation (T1-S2/llium).
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    UDI 18257200125371, Lot Numbers: O02, O03 and O04
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    Unclassified
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    US
  • 제품 설명
    ORTHOFIX, Connector System, SMALL SET SCREW, REF 79-2003
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    UDI 18257200125364, Lot Numbers: O01 and O02
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    Unclassified
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    US
  • 제품 설명
    ORTHOFIX, Connector System, LARGE SET SCREW, REF 79-2002
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  • 제조사 주소
    Orthofix, Inc, 1720 Bray Central Dr, Mckinney TX 75069-8207
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA
  • 제조사 주소
    Orthofix, Inc., 3451 Plano Pkwy, Lewisville TX 75056-9453
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA
  • 제조사 주소
    Orthofix, Inc, 1720 Bray Central Dr, McKinney TX 75069-8207
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA