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Device Recall P.F.C.

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lots 84003A, 84195A, 84678A, 85506A, 85899A and 86167A.
  • 의료기기 분류등급
    Orthopedic Devices
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide, Argentina, Brazil, Canada, Caguas, Colombia, Ireland, Malaysia, Mexico, Panama, Peru, Singapore, South Africa, Sweden, Uruguay and Venezuela.
  • 제품 설명
    Depuy P.F.C. E Knee System, all polyethylene curved tibial component Sz 2.5, 8 mm; Ref 96-0630.
  • Manufacturer
    Depuy Orthopaedics, Inc.
  • 1 Event

제조사

Depuy Orthopaedics, Inc.
  • 제조사 주소
    Depuy Orthopaedics, Inc., 700 Orthopaedic Dr, Warsaw IN 46582-3994
  • Source
    USFDA

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Device Recall P.F.C.
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Y5PRC4.
  • 의료기기 분류등급
    Orthopedic Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide, Argentina, Brazil, Canada, Caguas, Colombia, Ireland, Malaysia, Mexico, Panama, Peru, Singapore, South Africa, Sweden, Uruguay and Venezuela.
  • 제품 설명
    Depuy P.F.C. SIGMA curved insert; polyethylene tibial insert, Sz 2.5, 17.5 mm; Ref 1581-12-017.
  • Manufacturer
    Depuy Orthopaedics, Inc.
Device Recall P.F.C.
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Y4TBS4.
  • 의료기기 분류등급
    Orthopedic Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide, Argentina, Brazil, Canada, Caguas, Colombia, Ireland, Malaysia, Mexico, Panama, Peru, Singapore, South Africa, Sweden, Uruguay and Venezuela.
  • 제품 설명
    Depuy P.F.C. SIGMA stabilized insert; polyethylene tibial insert, Sz 1.5, 15 mm; Ref 1581-20-015.
  • Manufacturer
    Depuy Orthopaedics, Inc.
Device Recall P.F.C.
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Y5RC54.
  • 의료기기 분류등급
    Orthopedic Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide, Argentina, Brazil, Canada, Caguas, Colombia, Ireland, Malaysia, Mexico, Panama, Peru, Singapore, South Africa, Sweden, Uruguay and Venezuela.
  • 제품 설명
    Depuy P.F.C. SIGMA curved insert; polyethylene tibial insert, Sz 2, 8 mm; Ref 1581-11-008.
  • Manufacturer
    Depuy Orthopaedics, Inc.
Device Recall P.F.C.
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Y2REA4.
  • 의료기기 분류등급
    Orthopedic Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide, Argentina, Brazil, Canada, Caguas, Colombia, Ireland, Malaysia, Mexico, Panama, Peru, Singapore, South Africa, Sweden, Uruguay and Venezuela.
  • 제품 설명
    Depuy P.F.C. SIGMA curved insert; polyethylene tibial insert , Sz 2.5, 8 mm; Ref 1581-12-008.
  • Manufacturer
    Depuy Orthopaedics, Inc.
Device Recall P.F.C.
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot XY6CF4.
  • 의료기기 분류등급
    Orthopedic Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide, Argentina, Brazil, Canada, Caguas, Colombia, Ireland, Malaysia, Mexico, Panama, Peru, Singapore, South Africa, Sweden, Uruguay and Venezuela.
  • 제품 설명
    Depuy P.F.C. SIGMA curved insert; polyethylene tibial insert, Sz 2.5, 10 mm; Ref 1581-12-010.
  • Manufacturer
    Depuy Orthopaedics, Inc.
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