Device Recall Preservation

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lots X74FV4, Y48DP4, Y48DR4, Y54D94, Y54EA4, Y5EFR4, Y5EFS4 and Y5GEF4.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide, Argentina, Brazil, Canada, Caguas, Colombia, Ireland, Malaysia, Mexico, Panama, Peru, Singapore, South Africa, Sweden, Uruguay and Venezuela.
  • 제품 설명
    Depuy Preservation Uni Knee All Poly Tibial; polyethylene tibial insert LM/RL, Sz 2, 7.0 mm; Ref 1498-12-206.
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    Depuy Orthopaedics, Inc., 700 Orthopaedic Dr, Warsaw IN 46582-3994
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lots Y54D14 and Y54DY4.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide, Argentina, Brazil, Canada, Caguas, Colombia, Ireland, Malaysia, Mexico, Panama, Peru, Singapore, South Africa, Sweden, Uruguay and Venezuela.
  • 제품 설명
    Depuy Preservation Uni Knee All Poly Tibial; polyethylene tibial insert RM/LL, Sz 2, 7.0 mm; Ref 1498-11-206.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lots Y54D24, Y54D34, Y54D44, Y5EFJ4, Y5EFK4, Y5EFL4 and Y5GES4.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide, Argentina, Brazil, Canada, Caguas, Colombia, Ireland, Malaysia, Mexico, Panama, Peru, Singapore, South Africa, Sweden, Uruguay and Venezuela.
  • 제품 설명
    Depuy Preservation Uni Knee All Poly Tibial; polyethylene tibial insert RM/LL, Sz 3, 7.0 mm; Ref 1498-11-306.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Y89ED4.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide, Argentina, Brazil, Canada, Caguas, Colombia, Ireland, Malaysia, Mexico, Panama, Peru, Singapore, South Africa, Sweden, Uruguay and Venezuela.
  • 제품 설명
    Depuy Preservation Uni Knee All Poly Tibial; polyethylene tibial insert RM/LL, Sz 3, 9.5 mm; Ref 1498-11-308.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    1Lot XX9JS4.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide, Argentina, Brazil, Canada, Caguas, Colombia, Ireland, Malaysia, Mexico, Panama, Peru, Singapore, South Africa, Sweden, Uruguay and Venezuela.
  • 제품 설명
    Depuy Preservation Uni Knee All Poly Tibial; polyethylene tibial insert RM/LL, Sz 3, 11.5 mm; Ref 1498-11-310.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lots Y54D64, Y54D84, Y5GD64, Y84M64 and XW1DJ4.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide, Argentina, Brazil, Canada, Caguas, Colombia, Ireland, Malaysia, Mexico, Panama, Peru, Singapore, South Africa, Sweden, Uruguay and Venezuela.
  • 제품 설명
    Depuy Preservation Uni Knee All Poly Tibial; polyethylene tibial insert RM/LL, Sz 4, 7.0 mm; Ref 1498-11-406.
  • Manufacturer
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