Devices

Device Recall Quantum

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot 308623.
  • 의료기기 분류등급
    Orthopedic Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide.
  • 제품 설명
    Pioneer Surgical brand Quantum Spinal Rod System Polyaxial Screw, length 40 mm; Catalog number 10-575-PA-40.
  • Manufacturer
    Pioneer Surgical Technology
  • 1 Event

제조사

Pioneer Surgical Technology
  • 제조사 주소
    Pioneer Surgical Technology, 375 River Park Cir, Marquette MI 49855-1781
  • Source
    USFDA

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Device Recall Quantum Spinal
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lots 306456, 306457, 306613, 306712, 306713, 306714, 306816, 306817, 306818, 306819, 306820, 306821, 306822, 307526, 307527, 307528, 307667, 307668, 308510, 308938, 310662, 310663, 310664, 310665, 311718, 312169, 519935 and 521042.
  • 의료기기 분류등급
    Dental Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide.
  • 제품 설명
    Pioneer Surgical brand Quantum Spinal Rod System Locking Cap; Catalog No 10-LCAP.
  • Manufacturer
    Pioneer Surgical Technology
Device Recall Quantum
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot 306507.
  • 의료기기 분류등급
    Orthopedic Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide.
  • 제품 설명
    Pioneer Surgical brand Quantum Spinal Rod System Polyaxial Screw, length 45 mm; Catalog number 10-575-PA-45.
  • Manufacturer
    Pioneer Surgical Technology
Device Recall Quantum TTC Biliary Balloon Dilation Catheter
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Order number QBD-10X3, Lot number W2287708
  • 의료기기 분류등급
    Gastroenterology-Urology Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide, including NY and TX in USA, Australia, Canada and India.
  • 제품 설명
    Quantum TTC Biliary Balloon Dilation Catheter, Wilson Cook Medical, GI Endoscopy, 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105
  • Manufacturer
    Cook Endoscopy
Device Recall QuantumPulse machine
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    All serial numbers.
  • 유통
    Worldwide Distribution.
  • 제품 설명
    QuantumPulse machine. Vibe Technologies, Greeley, CO. || The device is used to create light wave frequencies to effect cellular activity.
  • Manufacturer
    VIBE Technologies