Pioneer Surgical Technology

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot 013886.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide: including states of California, Florida, Michigan and North Carolina.
  • 제품 설명
    Pioneer Quantum Spinal Rod System, MIS Yoke Manipulator, Long Slot, non-sterile; Cat # 51-YOKEMAN-L, Pioneer Surgical Technology, Marquette, MI 49855
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lots 51198300, 51217200, 51234800, 51260000 and 51302600.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide.
  • 제품 설명
    Zimmer Cannulated Screw System Cannulated Driver, 5.0 mm Hex, REF 1147-49-50; Catalog # 00-1147-049-50. Manufactured by Pioneer Surgical Technology, Marquette, MI; Distributed by Zimmer, Warsaw, IN.
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot 308623.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide.
  • 제품 설명
    Pioneer Surgical brand Quantum Spinal Rod System Polyaxial Screw, length 40 mm; Catalog number 10-575-PA-40.
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot 306507.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide.
  • 제품 설명
    Pioneer Surgical brand Quantum Spinal Rod System Polyaxial Screw, length 45 mm; Catalog number 10-575-PA-45.
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lots 306456, 306457, 306613, 306712, 306713, 306714, 306816, 306817, 306818, 306819, 306820, 306821, 306822, 307526, 307527, 307528, 307667, 307668, 308510, 308938, 310662, 310663, 310664, 310665, 311718, 312169, 519935 and 521042.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide.
  • 제품 설명
    Pioneer Surgical brand Quantum Spinal Rod System Locking Cap; Catalog No 10-LCAP.
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  • 제조사 주소
    RTI Surgical, Inc. (dba Pioneer Surgical Technology, Inc.), 375 River Park Cir, Marquette MI 49855-1781
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA
  • 제조사 주소
    Pioneer Surgical Technology, 375 River Park Circle, Marquette MI 49855
  • Source
    USFDA
  • 제조사 주소
    PIONEER SURGICAL TECHNOLOGY, INC., 375 River Park Cir, Marquette MI 49855-1781
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA
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