Device Recall Reverse Shoulder Prosthesis device components

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    0700-036.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide: Devices sold to and implanted by physicians in CA, CO, FL, GA, NY, SC and TX.
  • 제품 설명
    Reverse Shoulder Prosthesis (RSP) custom device component; 36mm Glenoid Head, Hooded; Custom device manufactured by Encore Medical, L.P., Austin, TX 78758.
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    Encore Medical, Lp, 9800 Metric Blvd, Austin TX 78758
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    0700-031.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide: Devices sold to and implanted by physicians in CA, CO, FL, GA, NY, SC and TX.
  • 제품 설명
    Reverse Shoulder Prosthesis (RSP) custom device component; 30mm Locking Screw; Custom device manufactured by Encore Medical, L.P., Austin, TX 78758.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    0700-026.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide: Devices sold to and implanted by physicians in CA, CO, FL, GA, NY, SC and TX.
  • 제품 설명
    Reverse Shoulder Prosthesis (RSP) custom device component; 30mm RSP Glenoid Baseplate; Custom device manufactured by Encore Medical, L.P., Austin, TX 78758.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    0600-296.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide: Devices sold to and implanted by physicians in CA, CO, FL, GA, NY, SC and TX.
  • 제품 설명
    Reverse Shoulder Prosthesis (RSP) custom device component; 32mm Neutral Socket; Custom device manufactured by Encore Medical, L.P., Austin, TX 78758.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    0700-025.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide: Devices sold to and implanted by physicians in CA, CO, FL, GA, NY, SC and TX.
  • 제품 설명
    Reverse Shoulder Prosthesis (RSP) custom device component; 32mm RSP Glenoid Baseplate; Custom device manufactured by Encore Medical, L.P., Austin, TX 78758.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    0700-033.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide: Devices sold to and implanted by physicians in CA, CO, FL, GA, NY, SC and TX.
  • 제품 설명
    Reverse Shoulder Prosthesis (RSP) custom device component; 36mm RSP Glenoid Head; Custom device manufactured by Encore Medical, L.P., Austin, TX 78758.
  • Manufacturer
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