Device Recall Smith & Nephew

제조사

  • 제조사 주소
    Smith & Nephew, Inc., Endoscopy Div., 130 Forbes Blvd, Mansfield MA 02048-1145
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Numbers: 50141993, 50145519, 50146091,50146096, 50146362, 50148283, 50146365, 50153066, 50150381
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide Foreign: Austria, Germany, France, Italy, Australia
  • 제품 설명
    FAST-FIX AB Curved Needle Delivery System, Used for meniscal repair. || Product Number: 7209399
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Product distributed prior to May 5, 2006
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide distribution ---- including states of NM, MO, and TN.
  • 제품 설명
    Smith & Nephew Hip Positioning System Ref: 72200624 with System Components: || Perineal Post 72200631 || Universal Hip Distractor 72200626 || Knee Holder 72200627 || Well Leg Holder 72200632 || Supine Table Extension 72200629
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Numbers: All lot numbers lower than 50165371 Expanded Recall: Lot Numbers: 50172224, 50173178, 50173179, 50174332, 50174790, 50175034, 50175829, 50175830
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide and Austria, China, Germany, Finland, Italy, South Africa, South Korea, Switzerland, UK.
  • 제품 설명
    4.5 mm TRIVEX System Resector Kit (blade and tubing), 3 per box || Part Number: 7209514
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Numbers: All lot numbers lower than 50165180 Expanded Recall:  Lot Numbers: 50165181, 50168833, 50170484, 50170485, 50173279, 50175080, 50175934, 50175936, 50176896
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide and Austria, China, Germany, Finland, Italy, South Africa, South Korea, Switzerland, UK.
  • 제품 설명
    5.5 mm TRIVEX System Resector Kit (blade and tubing), 3 per box || Part Number: 7209515
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Numbers: Equal to or lower 50151697 Expanded Recall: Lot Numbers: 50173181, 50175084
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide Foreign: Smith & Nephew Canada, Germany, France, Istanbul
  • 제품 설명
    Dyonics Electroblade, 4.5 Full Radius, Valleylab Generator-Compatible || Part Number: 7205961
  • Manufacturer
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