Device Recall BK Medical

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Serial Numbers: 1831984 1831985 1831986 1831987 1831989 1831990 1831992 1832004 1832007 1844219 1844235 1844239 1844240 1844241 1847871 1847875 1847889
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    CA, CO, CT, FL, LA, GA, NJ, NY, VA, VT
  • 제품 설명
    Linear Array Transducer || Type: 8809
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    B & K Medical Systems Inc., 267 Boston Rd, North Billerica MA 01862-2310
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Serial Numbers: 5007750, 5008004, 5007734,5007742, 5007596, and50074277
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution - US to TX, FL, and MA. Internationally to Australia
  • 제품 설명
    BK Medical ApS Ultrasound System Scanner bk2300 - || Model #: bk3500 with software releases 1.2.0, 1.2.1 and 1.2.2. || The system is intended for diagnostic ultrasound imaging or fluid flow analysis of the human body, data processing and guidance of puncture and biopsy. The system performs simple geometric measurements and calculations in the following areas: Emergency Medicine, Anesthesia, MSK, Vascular, Cardiology, OB/GYN
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Serial Numbers: 1864742, 1869148, 1869619, 1870824, 1870825, 1872061, and 1875317.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    USA Distribution: MA, MI, PA, TX, and OR.
  • 제품 설명
    B-K Medical Intraoperative Transducer Type 8814, diagnostic ultrasound transducer, B-K Medical Systems, Inc., Wilmington, MA 01887
  • Manufacturer