Device Recall Siemens RAD Fluoro Uro

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Model numbers 10094910, 10281013, and 10281163 with software version VB10G.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    USA Nationwide Distribution in the states of OH, NJ, MA, CO, NY, CA, MD, OR, KY, PA, IL, VA, TX, MN, KS, GA, and WY.
  • 제품 설명
    Siemens RAD Fluoro Uro System (Ysio, Luminos dRF, and Uroskop Omnia) with software versions VB10G. || Product Usage: Image Intensified Fluoroscopic X-ray system
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    Siemens Medical Solutions USA, Inc, 51 Valley Stream Pkwy, Malvern PA 19355
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Material 10094910, with serial numbers 1036, 1045, 1025, 1040, 1041, 1032, 1047 and 1035; Material 10281013, with serial numbers 21221, 21223, 21213, 21089, 21098, 21163, 21171, 21194, 21212, 21186, 21188, 21167, 21187 and 21189; Material 10281163, with serial number 31114.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide Distribution
  • 제품 설명
    Siemens RAD Fluoro Uro Systems - Luminos dRF, Ysio and Uroskop Omnia with software versions VB10D, VB10F, VB10C and VB10E. || Fluroscopic X-Ray Systems
  • Manufacturer