Device Recall Siemens syngo Dynamics

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Model nos.10091804, 10091805, 10091806, 10091807, 10091673. syngo Dynamics Version 9.5 using Sensis integration.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide distribution to MN, AR, MA, TX, NJ, WV, GA, CA, PA, OH, MI, WI, TN, NY, KS, CT, NY, MO, IL, IN, OR, IA, and WA.
  • 제품 설명
    syngo Dynamics Picture Archiving and Communication System (PACS). Model numbers 10091804, 10091805, 10091806, 10091807, 10091673
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    Siemens Medical Solutions USA, Inc, 51 Valley Stream Pkwy, Malvern PA 19355
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    All units with version 6.0 software.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide Distribution: Colorado, Florida, Georgia, Illinois, Indiana, Kansas, Michigan, Missouri, Montana, North Carolina, Texas and Utah.
  • 제품 설명
    Siemens Medical Solutions, syngo Dynamics 6.0 Workplace; Picture archiving and communication system
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    All units.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide Distribution.
  • 제품 설명
    Siemens syngo Dynamics Workplace, version 5.0, Siemens Medical Solutions, Ann Arbor, MI; 10090310. || Intended for acceptance, transfer, display, storage, archive and manipulation of digital medical images, including quantification and report generation.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    All units.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide Distribution.
  • 제품 설명
    Siemens syngo Dynamics Workplace, version 6.0, Siemens Medical Solutions, Ann Arbor, MI; 10090334. || Intended for acceptance, transfer, display, storage, archive and manipulation of digital medical images, including quantification and report generation.
  • Manufacturer